顺杰企业管理咨询有限公司

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　　E8 产品质量信息反馈

　　制造单位建立产品质量信息反馈与处理程序，建立信息收集的渠道、方式，明确职责，并及时处理产品质量信息。定期分析产品质量信息，采取有效的纠正和预防措施，并用于产品质量改进。

　　E9 对质量管理体系的监视

　　制造单位应采取适当的方法，实施从上至下的层层控制，对质量管理体系过程进行监视，当发现过程未能达到所策划的结果时，及时采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。

　　E10 内部审核

　　制造单位每年至少进行一次内部审核，以确定质量管理体系是否符合本要求和是否得到有效实施与保持。

　　制造单位应当建立内容审核的控制程序（形成文件），并且加以实施和保持。内部审核控制应当达到以下要求：

　　(1)规定审核的准则、范围、频次和方法。

　　(2)明确审核有关人员的职责。

　　(3)制定审核方案、保持审核记录、形成审核报告。

　　(4)审核人员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核人员不应审核自己的工作。

　　(5)负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。

　　(6)跟踪对审核意见的改进结果。

　　E11 数据分析

      制造单位应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。数据分析应提供顾客满意情况；产品要求的符合性；过程和产品的特性及趋势（包括采取预防措施的机会）；分包方、供方等有关信息。

　　E12 持续改进

　　E12.1关于持续改进的总要求

　　制造单位应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及 管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。

　　E12.2 纠正措施

　　制造单位应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。

      应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：

      (1)识别不合格（包括顾客抱怨）；

      (2)确定不合格的原因；

      (3)评价确保不合格不再发生的措施的需求；

      (4)确定和实施所需的纠正措施；

      (5)记录所采取措施的结果；

      (6)评审所采取的纠正措施。

　　E12.3 预防措施

      制造单位应采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

　　应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：

      (1)识别潜在不合格及其原因；

      (2)评价防止不合格发生的措施的需求；

      (3)确定和实施所需的措施；

      (4)记录所采取措施的结果；

　　(5)评审所采取的预防措施。

　　F 执行压力管道元件制造许可制度

F1 执行中华人民共和国行政许可制度的规定

应当制定并且执行中华人民共和国有关行政许可制度的规定，并且做到如下要求： (1)应制订执行遵守中国压力管道元件制造许可制度的规定，明确对在中国境内使

用的压力管道元件产品的控制程序。并明确制造许可审查人员在执行制造许可审查时，享有查阅有关的图纸、计算书、程序、记录、试验结果及其他必要文件资料的权力。

　　(2)应制订特种设备制造许可证书使用和管理的规定。

　　(3) 应制订向中国客户提供产品质量证明文件等随机文件的规定。

　　F2 接受监督检验

　　F2.1 安全监察

　　应制订接受特种设备安全监察部门的安全监察工作的规定（包括由专人负责与安全监察部门的联系工作等）。

　　F2.2 监督检验

　　应制订接受压力管道元件产品监督检验工作的规定（专人负责与监督检验人员的工作联系、对监检单位提出的问题的解决等）。

　　G 附则

　　G1 适用于的规定

　　本要求的规定是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同压力管道元件产品的制造单位。当本要求的规定因制造单位产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行增加和删减

　　G2 术语

　　本要求采用GB/T 19000中的术语和定义。

　　G3 与GB/T 19001的质量管理体系的关系

　　本要求允许采用GB/T 19001的质量管理体系另外增加相应要求的形式来满足本要求的规定。