顺杰企业管理咨询有限公司

焊接、锻造、铸造、热处理、无损检测、检验、压力试验、计量管理、设备管理等应当设立责任师或者责任人员，并且规定其职责、权限。

　　B5.3 最高管理者

　　最高管理者应确保在制造单位内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。

　　B6 管理评审

　　B6.1 管理评审达到的要求

　　最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应当达到以下要求：

　　(1)管理评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。

　　(2)应保持管理评审的记录。

　　(3)管理评审的输入。

　　管理评审的输入应包括以下方面的信息：

　　(1)内部审核的结果和制造许可评审的结果及其他审核的结果；

　　(2)顾客反馈；

　　(3)监督检验所提出的问题；

　　(4)过程的业绩和产品的符合性；

　　(5)预防和纠正措施的状况；

　　(6)以往管理评审的跟踪措施；

　　(7)可能影响质量管理体系的变更；

　　(8)改进和建议。

　　B6.4 管理评审的输出

　　管理评审的输出应当包括与以下方面有关的任何决定和措施：

　　(1)质量管理体系及其过程有效性的改进；

　　(2)与顾客要求和监督检验要求有关的产品的改进；

　　(3)资源需求。

　　C 资源管理

　　C1 资源提供

　　制造单位应确定并提供以下方面所需的资源：

　　(1)安全技术规范要求的资源；

　　(2)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；

　　(3)满足用户要求所必需的资源。

　　C2 人力资源

　　制造单位应当确保从事产品质量工作的人员经适当的教育、培训，具有相应的技能和经验，能够胜任所从事的工作，并且具备安全技术规范要求的相应资格。制造单位应当做到：

　　(1) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力和安全技术规范要求的资格；

　　(2)建立培训控制程序（形成文件），并且加以实施和保持。对质保工程师、焊接工程师、检验人员、理化和无损检测人员、焊接人员和其他对产品质量有重要影响的制造活动执行者、验证者和管理人员等提供培训并且进行控制。

　　(3)确保员工认识到所从事活动与产品质量的关系及其重要性。

　　(4)保持教育、培训、技能和经验的适当记录。

　　(5)评价所采取培训措施的有效性；

　　C3 基础设施

　　制造单位应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需要的并且满足安全技术规范要求的生产厂房、场地、库房、生产设备、工装、检验检测设备等基础设施。

　　制造单位应当建立设备工装控制程序（形成文件），并且加以实施和保持。

　　C4 工作环境

　　制造单位应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。

　　D 产品制造

　　D1 产品制造的策划

　　制造单位应策划和开发产品制造所需要的过程。产品制造的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。产品制造的策划应当达到以下要求：

　　D1.1 产品制造策划内容

　　进行产品制造的策划时，应当确定以下方面的内容：

      (1)产品的质量目标和要求；

      (2)针对产品确定过程、文件和资源的需求；

      (3)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。

      (4)对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。

　　D1.2 产品策划输出

　　定型产品的策划至少采用质量控制一揽表的输出形式。

　　D1.3 质量计划

　　对于特定产品，应当制定质量计划。

　　D2 产品要求的确定

　　制造单位应当确定产品要求，对这些要求进行评审。制造单位应当建立确定产品要求及评审的控制程序（形成文件），并且加以实施和保持。产品要求的确定及评审应当达到本条要求

　　D2.1 需要确定要求的产品

　　制造单位应确定以下有关产品的要求：

　　(1)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；

　　(2)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；

　　(3)安全技术规范的要求及与产品有关的法律法规要求；

      (4)制造单位确定的任何附加要求。

　　D2.2 产品要求的