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[供应]供应医疗器械AIMDD有源植入指令服务咨询

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更新日期：2014-09-29 09:11:19
有效期至：2015-09-29
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供应医疗器械AIMDD有源植入指令服务咨询详细信息

——北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州
AIMDD指令于1990年制定，1995年1月开始适用为义务事项。因此要在欧盟区内销售有源植入式医疗器械必须粘贴CE标志。生产商需向认证机构证明要粘贴CE标志的产品满足以下AIMDD指令
形式检验
设计评价
生产商的医疗器械评价（ISO13485/ ISO9001）
临床报告书评价
满足可以使用的所有医疗器械指令上（电子安全，EMC，生物兼容性及其它要求事项）的基本要求
奥咨达是一家专业从事医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理、医疗器械管理体系认证和医疗器械产品认证的服务集团，致力于为医疗器械企业提供国际医疗器械注册、医疗器械体系认证、对医疗器械供应商进行第二方/第三方审核和医疗器械出口验货、为各企业提供医疗生产许可证咨询服务产品的详细信息等。
联系人：王小姐
联系方式：电话010-57108023手机18911730190
奥咨达官网：www.osmundacn.com

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