河南省科隆医疗器械有限公司

一次性使用呼吸气路过滤器热湿交换器（医用人工鼻）麻醉气路过滤

一次性使用麻醉气路过滤器

生产许可证：苏食药监械生产许2004-0127号

产品注册号:苏食药监械（准）字2011第2660362号

产品标准：YZB/苏0394-2011

生产厂家：江苏瑞京科技

产品型号：Q-1，如果您需要其他规格类型的气管过滤器，请跟我们的客服联系，他会第一时间告诉你我们有没有这款。

本产品限一次性使用，包装破损严禁使用

本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年

一、产品概述：一次性使用吸湿加湿冷凝器采用医用高分子材料为主要原料制成。由螺纹管或延长管、外壳、加湿材料、过滤材料、病人接口及机器接口组成，主要加湿材料为海绵或吸水纸、滤材料为丙纶薄膜或聚丙烯过滤膜。

二、适用范围：一次性使用吸湿冷凝加湿器是用来湿化、温暖和过滤从呼吸机等仪器出来并输入病人呼吸系统的气体，为一次性使用，临床用于重症及麻醉病人机械呼吸的气体湿化和过滤。

三、产品特点：患者呼气时，相当于体温和饱和湿度的气体进入吸湿冷凝加湿器的内侧面凝结，同时释放以蒸汽状态保存热量；吸气时，外部干燥的气体在通过吸湿冷凝加湿器时得到湿化和温热，如此往复循环，不断利用呼气中的热度和湿度来温热和湿化吸入的气体。

四、产品性能：1、一次性使用吸湿冷凝加湿器载流量30L/min、60L/min、90L/min条件下，吸湿冷凝加湿器两端压降不应超过0.1kpa、0.3kpa、0.5kpa。

2、5N（牛）拉力下，接头与管路不分离。

3、一次性使用吸湿冷凝加湿器的泄露速率不超过25mL/min。注：【用于气管切开ICU病人的加湿器BY-GL-1、BU-3、BY-4、BY-5的外形结构是开放式的，不适用于此要求。】

4、a）吸湿冷凝加湿器在潮气容量（vt）为250~350mL条件下，水分损失应不低于3mg/L。b）吸湿冷凝加湿器在潮气容量（vt）为500~600mL条件下，水分损失应不低于4mg/L。注：【滞留在吸湿冷凝加湿器中的水分被视为试验仪器中损失的水分。】

5、吸湿冷凝加湿器在空气流量为50ml/min下，测定1min内对0.5um以上微粒滤除率应不小于99.9%。注：【过滤效果的要求适用于型号为BY-GL-2、BY-GL-3、BY-GL-4、BY-GL-5的加湿器。】

6、一次性使用吸湿冷凝加湿器应无菌。

7、一次性使用吸湿冷凝加湿器应无急性全身毒性。

五、使用方法：1）打开包装，将一次性使用吸湿冷凝加湿器的两端口接头与呼吸机管路连接。如是气切式加湿器应与气管插管连接。

2）检查各管路接口是否牢固，应防止在使用中意外脱落，必要时可用胶布给与固定。

六、禁忌症：产生过多分泌物和严重肺湿病人慎用。