羟丙基甲基纤维素
羟丙甲纤维素(HPMC)
CAS: 9004-65-3
一、化学名称:羟丙基甲基纤维素(HPMC) Hydroxy propyl Methyl Cellulose
二、技术要求:
质量标准:产品符合《中国药典》2000版、美国药典USP24/NF19标准
指标 牌号 项目 HPMC
ME MF MK
甲氧基 含量:% 28.0~30.0 27.0~30.0 19.0~24.0
取代度 1.8~2.0 1.7~1.9 1.1~1.6
羟丙氧基 含量:% 7.5~12.0 4.0~7.5 4.0~12.0
取代度 0.2~0.3 0.1~0.2 0.1~0.3
凝胶温度:℃ 58~64 62~68 70~90
干燥减量:% ≤5.0
炽灼残渣:% ≤1.0
pH值:1%溶液25℃ 4.0~8.0
氯化物(NaCl):% ≤0.2
砷盐:ppm ≤2
重金属:ppm ≤20
粘度(2%水溶液,20℃,mpa.s) 5~40000
黏度规格: 类别 规 格 粘 度 范 围 (mPa.s)
特低黏度 5 3~7
10 8~12
15 13~18
低黏度 25 20~30
50 40~60
100 80~120
中黏度 400 350~550
1500 1200~1800
高黏度 4000 3500~5600
10000 8000~12000
15000 12000~18000
特高黏度 20000 18000~25000
40000 35000~45000
三、理化性能:
1、外观:白色或类白色粉末,无嗅无味。
2、颗粒度:100目通过率大于98.5%;80目通过率大于100%。
3、炭化温度:225-230℃。
4、变色温度:190~200℃
5、分解温度:大于200℃
6、视密度:0.25~0.70 g/mL3。
7、密度:1.26-1.31 g/mL3。
8、表面张力:25℃时2%水溶液为52~55dyn/cm。
9、溶解性:溶于水及部分有机溶剂,如适当比例的乙醇/水、丙醇/水、二氯乙烷等。水溶液具有表面活性,透明度高、性能稳定。溶解度随粘度而变化,粘度愈低,溶解度愈大,不同规格的HPMC其性能有一定差异,HPMC在水中的溶解不受PH值影响。
10、热凝胶性质:不同规格的产品凝胶温度不同, HPMC随甲氧基含量减少,凝胶点升高,水溶解度下降,表面活性也下降。
11、HPMC还具有增稠能力,排盐性、灰份低、PH稳定性、保水性、尺寸稳定性、优良的成膜性以及广泛的抗酶性、分散性和粘结性等特点。
四、主要用途:
本品为多用途的药用辅料,可作为增稠剂、分散剂、乳化剂和成膜剂等。在药物片剂中作薄膜包衣、粘合剂,可显著提高药物的溶解度,并可增强片剂的防水性。还可作混悬剂、眼用制剂、缓控释剂骨架和漂浮片等。HPMC当其他合成聚合物和胶状药物结合,以防止水和乙醇从透明水胶状物中分离出来,并改善保水性。由于HPMC具有代谢惰性及低的气味和香味,因此广泛应用于食品、化妆品等领域用作增稠剂、乳化剂和改善流变性能,以及其他日用化学工业等。
五、溶解方法:
1、取所需数量的热水,放入容器中加热至80℃以上,在慢慢搅拌下逐渐加入本品,H