北京锐利科创净化科技发展有限公司

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体疒系，最大限度地消除所有可能的以及潜在的生物活性、灰尘、热原丬污染，专业的GMP厂房联系方式
，北京锐利科创净化科技发展有限公司，锐利科创净化科技，以保证生产出高品质的、符合卫生安全标准的药物产品。
生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区。设人员换鞋区、一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。
流动方向
人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒——风淋通道——洁净走廊——洁净车间
在净化车间及走廊设安全门，便于人员疏散。
物品流动方向：物流通道——————洁净车间————————成品包装
GMP洁净厂房净化参数：
换气次数：100000级≥15次10000级≥20次1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s温度冬季>16℃夏季<26℃波动±2℃。湿度45-65%GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A)新风补充量是总送风量的10%-30%照度300LX。

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