河北军创工商咨询有限公司

河北省医疗器械许可审批首选：13230152223，食品流通许可审批，道路运输许可审批，办理疗器械许可证（一）申请设立疗器械经营企业的报告一份，填写或打印《疗器械经营企业许可申请表》（一式四份）；

（二）工商行政管理门出具的《企业名称预核准通知书》；（三）人员资料；1

拟担任法定代表和企业负责人的身份证户口薄或机关出具的相关证明等证件及学历证明健康证明；2

拟办企业质量管理人员的身份证学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历聘用协议健康证明；3

拟办企业人员花名册，以及健康证明。花名册内容包括：姓名，性别，年龄，专业技术职务/学历，职务/岗位。

（四）拟办企业组织机构与职能；企业制定组织机构框图，清晰明确地标识出企业内分工情况，以及企业人员岗位职能情况。


（五）拟办企业注册地址仓库地址的地理位置图平面图（注明面积）房屋产权证明（或者租赁协议）复印件。（六）拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施设备目录；


（七）拟办企业经营品种目录；目录中包括以下内容：产品名称厂家规格注册证号，以及相应产品存储条件要求的说明。步骤/方法到省药监局或市药监局交申请资料，进行形式审查

形式审

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