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[供应]办理医疗器械进口手续青岛报关公司

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办理医疗器械进口手续青岛报关公司详细信息

进口热线：13406804063（同微信号）

青岛有进口医疗设备资质的代理公司丨青岛进口医疗设备报关行虎桥

有限公司丨进口医疗仪器的流程青岛港代理报关

进口部：王先生 QQ:505653043 座机：0532-81630258

目前中国医疗器械行业的市场规模已达1500亿元，Z近10年的年复

合增长率高达21%以上。但是中国自己的医疗器械产业却是规模小、研发投

入少，竞争同质化。在CT机和磁共振(MR)机等高端设备领域，国际上西门子

、GE等三巨头“分食”了国内超七成的市场份额。

一：我司专业代理进口的医疗设备有哪些？

1、口腔科设备：口腔灯、牙钻机、口腔镜、牙科治疗机、洁牙机、补牙

设备、牙科树脂、牙科模型

2、能量治疗器械：超声器械、磁疗器械、高频电刀、显像诊断仪、电疗

机、超声诊断仪、影像工作站、激光治疗仪、牙科治疗机、X光机器

械、医用激光、血糖仪

3、外科设备：手术台、冷光源、手术刀、采血器、气管插管

4、康复护理设备及器具：康复仪拐杖、助行器、康复器、按M器、医用输

液泵、医用病床、医用中心、医用牵引器、矫形器、牵引床

5、诊断监护仪：显微镜、影像工作站、显像诊断仪、诊断试剂盒、超声诊

断仪、听诊器、监护仪、成像系统、B超

6、其他医疗设备：雾化器、激光胶片、保J仪、视力表、医用离心机

二：青岛报关公司办理进口医疗器械注册需要的资料——

1、境外医疗器械注册申请表

2、医疗器械生产企业资格Z明

3、申报者的营业ZZ和生产企业授予的代理注册的委托书

4、境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入

该国（地区）市场的证明文件

5、适用的产品标准（及说明）

6、医疗器械说明书

7、医疗器械检测机构出的产品注册检测报告

8、医疗器械临床试验资料

9、生产企业出的产品质量保证

10、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业ZZ

或者机构登记证明

11、在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格Z

明文件

注：此证有效期四年，有效期满前6个月应申请重新注册

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口报关的代理丨青岛港进口医疗器械需要办理什么手续