苏州博远管理咨询有限公司

ISO13485:2012是医疗器械质量管理体系标准，先后于2003年发布第一版、2012年第二版，替代了 EN 46002:1997， ISO 13485:2001 和 ISO 13488:2001等标准， 企业可以单独申请ISO13485：2012认证，也可与ISO9001结合认证。基于过程方法，通过有效实施的质量管理体系对内部各种不同流程进行有效控制， 提高工作效率， 降低无法履行对客户义务的风险。

　　策划ISO13485体系时应当注意：ISO13485标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求，删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。因此，除非策划后的质量管理体系符合ISO9001:2008标准所有条款的要求，否则不能声称符合ISO9001:2008，同时也不可能通过ISO9001:2008认证。

  博远企业管理咨询有限公司其它服务项目介绍：

为客户提供各种认证、管理咨询服务，

1、管理体系认证咨询服务，包括ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、AS9000  、TS16949、SA8000、QC080000（RoHs）、ISO22000、HACCP、ISO20000、GMP、ISO17799、PAS99、ISO27001、ISO13485、ISO14020、ESD20.20认证、IRIS等十几类管理体系认证；

2、企业标准备案、高新技术企业认证、高新技术产品申请，发明专利、实用新型专利、外观设计专利申请，商标知识产权版权、高新技术企业复审、贷款贴息、民营企业认证、计算机软件著作权登记、技术先进型服务企业认定、双创人才申报、创新基金申报、工程技术研究中心、节能产品、其他科技项目；

3、产品安规认证代理，包括CCC、CQC标志、CQC自愿性认证；

4、双软认证咨询服务、软件产品、软件企业、软件著作权办理；

5、医疗器械、药品、保健品的注册、生产许可证、经营许可证，食品QS证书（生产许可证）；

  苏州博远企业管理咨询有限公司自07年成立，我司现拥有多家合作企业，本公司的宗旨是为客户提供增值咨询服务，为客户提升企业运营效率，欢迎前来致电咨询！

联系人：方小姐

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