济南三泉中石实验仪器有限公司

医疗器械产品对包装材料大都有着严格的性能要求，必须提供完整屏障，以保护药物产品在其整个保质期的稳定性和无菌。医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪为企业提供实验室内压法检测粗大泄露（气泡试验）实验，满足YY/T 0681.5-2010无菌医疗器械包装试验方法第5部分的要求。

适用产品：共挤膜、涂覆膜、纸张、非织造布、塑铝箔膜；盖材、组合袋、灭菌纸袋、顶头袋等产品的泄露性检测。

医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪型号为MFY-06C，是济南三泉中石实验仪器有限公司生产的专业检测设备，又称为包装粗大泄露试验仪，本试验方法是破坏性试验，试验中需要向包装内部注入空气，形成内压。

医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪，如何实验？

   1.用穿孔器在包装上穿一个孔。以便将空气源和压力监测器插入到样品中。穿孔宜尽量位于包装的中央。孔的大小宜能插入空气源和压力监测器，并使空气泄露为zui小。如果必要，用胶带和橡胶垫作为穿孔部位的封堵器来密封插入部位。

   2.向试验样品中插入空气源和压力监测器。将包装浸没在水下约2.5cm。向包装内施加空气。

   3.必要时，调节气体和限压阀，缓慢对包装充气至大于或等于所规定的zui小试验压力。必要时，调节限压阀和压力调节器以保持恒压。

   4.检验整个包装上显示破损（密封处通道、针孔、破裂、撕裂等）区域的气泡流，检验时间依据包装大小而定。

   5.从水中取出包装，标出所有观察到的破损区域。

仪器技术参数；
测量范围:0～0.6MPa
测量误差:±1%

保压时间:1-9999s

气源接口:Ф8mm聚氨酯管

外形尺寸:480mm×330mm×170mm

重量:8Kg

环境要求

环境温度:15℃-50℃

相对湿度:80%，无凝露

电源:220V，50Hz

气源压力:0.4MPa～0.9MPa（气源用户自备）