广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司

奥咨达是做什么的？
奥咨达是国内前列的医疗器械综合服务提供商，为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。

到底哪个才是奥咨达？

奥咨达医疗器械机构，奥咨达医疗器械服务集团，奥咨达医疗器械咨询服务有限公司等都是奥咨达的别称或者是曽用名。由于奥咨达在奔赴上市的路上，于2015年正式更名为广州市奥咨达医疗器械技术股份有限公司。

奥咨达有几个分公司？
奥咨达目前拥有12家全资子公司，在中国境内有广州、北京、上海、深圳、苏州、无锡、成都、天津、香港、美国、德国等十二家分公司，同时我们还在德国、美国两处建立分公司，更好的为国内外客户服务。总部在广州。

　　奥咨达是国家高新技术企业，2015年荣获第四届中国创新创业大赛“优秀企业”，广东省总决赛“一等奖”，广州市总决赛“一等奖”。2016年1月成功挂牌新三板(证券代码：835575)。

我们能为医疗器械企业提供

　　我们能为医疗器械企业提供从厂房选址、洁净厂房设计建造、产品工艺设计、产品测试、临床试验、质量体系建立到国际医疗器械注册(FDA、CFDA【经营许可证、生产许可证、产品注册证】、CE【MDD\IVDD\PPE】、CMDCAS、TGA、JPAL、KFDA)、医疗器械体系认证(ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820)、对医疗器械供应商进行第二方/第三方审核和医疗器械出口验货等全方位解决方案。目前，我们已帮助2600余家国内外企业通过各类医疗器械注册认证并和多家知名医疗器械集团签订长期咨询服务协议和外包审核协议。

奥咨达的顾问和导师团队

　　奥咨达公司员工达到300人，85%以上为本科和硕士以上学历，顾问师团队汇聚了大型医疗器械企业和知名认证机构的精英，拥有丰富的企业管理和注册、认证工作经验，并与英、美、德、瑞士等知名国际认证机构、国内权威认证机构、测试机构具有长期友好的合作关系。我们以提高企业管理水平，提升企业品牌形象为宗旨 以最专业的导师和最优质的服务，共同达成您的目标。

奥咨达是：
国家高新技术企业
路透社 医疗器械专刊合作顾问
中国食品药品检定研究院战略合作伙伴
德国医谷会员单位/德国中国商会会员单位
广东省医疗器械质量监督检验所战略合作伙伴
中国/上海市/江苏省/深圳市/佛山市 医疗器械行业协会会员单位
全国麻醉和呼吸设备标准化/全国消毒技术与设备标准化 技术委员会委员
中国医药质量管理协会 医疗器械质量管理工作委员会 常务委员
国家人体组织功能重建产学研创新联盟成员
法国商务投资署医疗器械优选服务供应商
以色列驻华大使馆商务处合作伙伴
加拿大驻华大使馆合作伙伴