医药设备清洗规程应遵循以下原则: 1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。 2、明确关键设备的清洗验证方法。 3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。 4、无菌设备的清洗, 尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内用。 5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。 6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。 医药设备清洗类别: 1、原料药机械及设备清洗:实现生物、化学物质转化,利用动物、植物、矿物制取医药原料的工艺设备及机械。 2、制剂机械清洗:将药物制成各种剂型的机械与设备。 3、药用粉碎机械清洗:用于药物粉碎(含研磨)并符合药品生产要求的机械。 4、饮片机械清洗:对天然药用动物、植物、矿物进行选、洗、润、切、烘、炒、锻等方法制取中药饮片的机械。 5、制药用水设备清洗:采用各种方法制取制药用水的设备。 6、药品包装机械清洗:完成药品包装过程以及与包装过程相关的机械与设备。 7、药用检测设备清洗:检测各种药物制品或半制品质量的仪器与设备。 8、其他制药机械及设备清洗:执行非主要制药工序的有关机械与设备。 联系电话 400 188 5808