广州市壹略企业管理咨询有限公司

国家食品药品监督管理总局最新通告2013年 第10号，广州化妆品企业议论纷纷，到底备案重点检查什么内容吗？能否一次性通过吗？ 广州市壹略企业管理咨询有限公司根据《通告》总结，广州壹略是一家专业的服务于国内化妆品非特殊产品备案、注册报批。长期提供化妆品生产企业非特殊产品备案。所以只要掌握如下六大点，备案100%通过。 一、关于产品中文名称、标签说明书 （一）产品名称重点检查是否符合《化妆品命名规定》和《化妆品命名指南》（国食药监许〔2010〕72号）。 （二）产品标签说明书应符合下列要求： 1．标签说明书主要检查其宣称的成分与所提供配方相关成分的一致性或关联性； 2．产品标签说明书主要检查《化妆品卫生规范》应标识的警示用语。 　　二、关于产品配方 　　（一）配方主要检查有无禁用物质，限用物质的使用是否符合《化妆品卫生规范》相关要求。 　　（二）配方中含有香精的，应当按照《关于化妆品配方中香精原料申报有关问题的通知》（国食药监许〔2010〕258号）要求进行检查。 　　三、关于产品卫生质量安全控制要求 　　重点检查是否符合《国产非特殊用途化妆品备案资料要求》相关内容要求。 　　四、关于检验报告 　　重点检查是否符合《化妆品卫生规范》等相关规定的要求，以及是否符合《化妆品行政许可检验管理办法》规定的相关非特殊用途化妆品检验项目要求。 　　五、关于安全性风险物质评估资料 　　（一）重点检查是否按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》要求，提供经过危害识别分析的承诺书。 　　（二）风险评估报告中经危害识别分析，其产品中可能含有安全性风险物质的，重点检查是否提供该产品中安全性风险物质含量的检验报告，或原料中该物质含量的检测报告或原料质量规格（包括该物质的含量要求）。若涉及二噁烷的，其风险评估资料只需提供二噁烷含量的检测报告或原料质量规格。 　　　　（三）国外权威机构已建立相关限量值或已有相关评价结论的，可以提供相应的最新版本的安全性评价报告等相关资料并译成规范中文。 　　（四）原料生产企业只对产品所有配方原料出具不含任何安全性风险物质的笼统保证的，不予认可。应根据原料的特性，对是否存在安全性风险物质分别作出有关说明。 　　六、关于原料要求 　　（一）在我国化妆品中首次使用的原料应按照新原料的有关规定申报。 　　（二）进口非特殊用途化妆品实行备案制后，相关产品中使用过的原料不能作为已使用已使用的依据。 关于产品中文名称、标签说明书，哪些字眼能用，哪些字眼不能用嘛！实话，你这问题不管你问哪位专业人士都没有确切的答案，这些字眼能不能使用大部门来自经验，广州市壹略企业管理咨询有限公司希望能帮到您。关于产品配方，哪些原料可以使用，哪些原料禁用。希望很多都会说这个还不容易，查下资料就会知道，但是很多细节还是不为人知的。比如加个原料可能是安全的，但是生产过程中有可能产生像二哑烷、苯酚等相应的有害物质。广州市壹略企业管理咨询有限公司多年的代办申报工作技术知识的过硬掌握，希望能帮到您。又关于安全性风险物质评估，相信很多企业都还没接触过。但是没关系相信广州壹略，以专业的技术，一流的服务为各企业排忧解难。 电话：020- 61193468 15602217460 联系人：李经理 地址：广州市白云区联和鹤龙一路32号御丰广场第七栋7A16 官方网址：http://www.gzyilue.com/ QQ：2465598502、2194460405 顺祝商祺！