东莞市海源水处理设备有限公司

在中国规定以符合饮用水标准的水为源水来制备纯化水，比欧美以自来水为原水，严格了一些。纯化水设备多采用离子交换、反渗透（或混床）、EDI电去离子法、一种或几种方法，再加巴氏消毒来制取，用水主要涉及到制剂生产过程当中容器清洗、配液及原料药精制纯化等所需使用的水。为制药用水的一个组成部分，纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水、可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂，口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的清洗用水。也可作非亚欧制剂所用药材的提取溶剂。出水水质符合《中国药典》2010版的要求，纯化水在国内为注射用水的源水。
典型医药用纯化水设备工艺流程
1、（传统工艺）原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透设备－中间水箱－中间水泵－离子交换器－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点
2、（常用工艺）原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－第一级反渗透－PH调节－中间水箱－第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点新工艺
3、（最新工艺）原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透机－中间水箱－中间水泵－EDI系统－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点
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医药用纯化水水质标准：
（水质符合2010版药典标准）
电导率≤2US/CM
氨≤0.3ug/ml
硝酸盐≤0.06ug/ml
重金属≤0.5ug/ml
微生物10CFU/ml
内毒素0.25ED/ml