肯达信企业管理顾问有限公司提供如下验厂咨询服务:
1、各大公证行(SGS、BV、ITS、HKQAA、CSCC等)
2、客户验厂:GMI、Wal-Mart(沃尔玛)、家乐福、麦德龙、、PVH、ETI、s(西尔斯)、Argos 、Armark(爱玛客)、ACE、LI&FUNG(利丰)、LIDL验厂、Mat(美泰)、COSTCO、TESCO、百思买、Hasbro(孩子宝)、Target(塔吉特)、LEVI’S(李维)、NIKE(耐克)、GAP、COCA-COLA(可口可乐)、JCPenney(杰西潘尼)、MACY’S、IKEA(宜家)、、联邦百货、、FMG、STR、迪卡侬、Adidas(阿迪达斯)、、BCBG、CONVERSE(匡威)、chanel(香奈儿)、Tory Burch(托里.伯奇)、TOPMAN、菲利普等。
3、认证辅导:ISO9001质量管理认证、ISO14001环境认证、OHSAS18001健康安全认证、Q认证、FSC森林认证、TS16949认证、GMI认证等认证培训咨询辅导
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GMP认证咨询——GMP认证是什么
“GMP”是英文GoodManufacturing Practice 的缩写,1969年,世界卫生组织向世界各国推荐使用GMP,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
GMP认证咨询——GMP认证厂区有哪些环境要求?
根据GMP认证,药厂(包括兽药)GMP厂区环境要求应符合以下原则:环境无污染,厂区要整洁;区间不妨碍,发展有余地。
1、环境无污染,厂区要整洁。这主要指厂址所在地区室外空气含尘、含菌浓度不高,空气中无异味,土地、水源都无污染,无鼠类和寄生虫。后面的两点要通过考查了解,前面的两点则针对室外空气质量。原则上洁净室内浓度可不受室外浓度影响,但室外浓度太高对洁净室维护管理的要求也就提高了,过滤器的寿命也会受影响,因此,在室外浓度不是决定因素的前提下,如果能够选择更好的自然环境也是应该的。比室外浓度大小更重要的是洁净车间所在地点的风向。为了厂区整洁,厂区内道路要整齐,路面产尘少,尽可能无祼露土地。
2、区间不妨碍,发展有余地。在一个厂区内,生产、行政、生活和辅助区应尽量形成独立小区,按污染风频考虑它们的相对位置,功能上联系密切的洁净车间必要时可安排密闭走廊连接,以减少人员由室外进入时和物料运送过程中带入尘粒和污染。也可以用地道相连,地道内用驱虫荧光灯。由地道进车间可防尘防虫。如果不是集中布置的,也要方便生产和操作。车间总体布置是否合理,受工艺布局影响极大。车间布置切不可先入为主,必须在工艺布局之后才可以定下来。车间布置本身也有各种形式,在大跨度大面积厂房,也有条形厂房。在高度上有单层厂房,也有多层厂房,甚至还有几何厂房。以投资省、建设快、耗能少、工艺线路紧凑来说,建设一个单层大面积厂房最为合适。单层厂房是指生产部分布置在一个平面上,如生产区设在一层,二层为空调机房,或二层为生产区,一层为公用工程区,这样的厂房也都属单层建筑。厂区要考虑发展余地,在可预见的将来的市政区域规划时,不会使厂址发生不利于卫生的变化,水、电、燃料、排污等在今后的发展中容易妥善解决。概括的说,GMP厂区环境要求就是要节约用地,长远规划,分期实施。
QS认证咨询——QS认证新要求
由于连续发生食品问题,国家对QS的认证工作进行了加强。
除了对认证机构和监督管理进行了详细的规定和追究制度,特别是对企业要求进一步提高。
1、委托检验淘汰,要求企业必须具备出厂检验能力,原已拿证的企业,属于委托检验的必须在年底前建立自己的实验室,否则将取消其QS证。
2、QS企业每年都将接受严格的证后监督检查,对其申证条件进行审核。若发现有严重不合格项就将吊销其QS证。该项工作将由省级质量技术监督部门统筹进行。
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