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YY0505标准/制氧机YY0505测试/YY0505首选华检实验室

  国内其他行业电磁兼容标准的执行情况

①          家电、IT、手机、汽车等行业电磁兼容性标准已是强制性的标准。

3，  国内医疗器械行业的电磁兼容性标准

①          YY0505-2012(等同IEC60601-2：2004第二版的修订版)

②          2012年12月17号发布，并将于2014年1月1号起正式实施。

4，  关于发布实施YY0505-2012《医用电气设备  第1-2部分：安全通用要求  并列标准  电池兼容  要求和实验》医疗器械行业标准的公告（2012年第74号）

5，  《关于印发YY0505-2012医疗器械行业标准实施工作方案的通知》（食药监办械[2012]149号）

6，  《关于YY0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知》（食药监办械[2012]151号）

7，  防止不符合电池兼容标准的产品进入我国市场，保证我国民众的用械安全。

8，  保护患者和操作者的生命安全，防止因电磁兼容引起的设备故障导致的人身伤害。

9，  保护电磁环境，避免医疗设备对其他电气设备或无线电通信的干扰。

10，提高竞争能力，打破技术壁垒，促进我国产品的出口，与国际接轨。

二、                      国际上有关标准化组织

1，  国际电工委员会（IEC）：International  Electrotechnical  Commission

2，  国际无线电干扰特别委员会（CISPR）:Comite  International  Special  des  Perturbations  Radioelectriques(International  Special  Committee  on  Radio  Interference)

三、                      医疗设备的电磁兼容标准

1，  医用电器设备的电磁兼容标准；

2，  体外诊断设备的电磁兼容标准；

四、                      医疗设备的电磁兼容标准

1，  医用电气的电磁兼容标准；

①          非植入的医用电气设备：YY0505-2012（idt  IEC60601-1-2:20014）医用电气设备-第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和实验。

②          有源植入式医用电气设备：ISO14708系列标准、EN45502系列标准、AAMT系列标准。

2，  体外诊断设备的电磁兼容标准；