河北省泊头市元康药品包装有限公司

口服液瓶盖的检测标准

  药品包装是一种特殊的商品，其特殊性不仅表现在药品直连的合格与否，而且直接到公众的用药安全，还表现在药品的使用需要的专业的指导。药品表示无视药品生产、经营部门向医药卫生专业人员和消费者介绍药品特殊性、指导合理用药和普及医药知识的重要渠道，是传递药品信息的最直接媒介。因此，对药品标示物即药品包装、说明书和标签进行规范化、科学化、法制化管理是非常重要的。

在铝盖的检测标准中对铝盖的密封性能检测有明确的要求。根据铝盖用途的不同，对不含气盖和含气盖的测方法有不同的规定。不含气盖需将口服液瓶盖切去防盗环用于不小于1.2NM的额定扭矩封上，用密封测试仪测试，加压至200kPa，在水下保持压力1分钟，观察是否漏气或者脱扣；含气盖则加压至690kPa，在水下保持压力1分钟，观察是否漏气，再把压力提高至1207kPa，保持压力1分钟，观察铝盖是否脱扣。

  然而在合理控制口服液瓶盖易开启性的同时一定要重视检测与之密切相关的密封性能，否则会为由于扭矩力不足而导致泄露的情况埋下隐患。可见，铝盖的密封性能也是实现容器方便消费的关键检测指标。

  口服液瓶盖扭矩力和铝盖密封性能的关系

本公司是专业生产各类要用丁基胶塞，铝塑盖，兽药丁基胶塞，管制瓶，模制瓶、西林瓶，输液瓶，广口瓶等各种玻璃瓶的大型生产型企业，公司经国家工商，税务，技术，环境监督局，药品监督管理局等多家部门联合验收合格，具备药包材生产许可证。

在国家标准中我们可以看到在铝盖密封性能的检测试验是在一定的铝盖扭矩力下进行的。我们这里简单的说一下口服液瓶盖扭矩力和铝盖密封性能的关系。铝盖的扭矩力是影响其密封性能的主要因数，扭矩力过大会给铝盖的开启和锁紧带来很大的困难，降低使用的方便性，而扭矩力过小又会降低容器的密封性能，进而可能导致产品在运输途中出现泄漏的情况。如今包装设计要为实现快速消费提供更多的便利，而实现口服液瓶盖的易开启就是其中要达到的目标之一。

口服液瓶盖密封性能合格指标   

  铝盖密封性能不仅是评价口服液瓶盖合格与否的一项重要指标，而且通过检测这项指标不但可以科学评价容器的密封性能，同时也可以在保证包装安全的前提下合理的控制口服液瓶盖的开启力避免由于过度控制密封性能而带来的使用不便。

口服液瓶盖的外包装标识不符的问题

  应用于药品包装的口服液瓶口服液瓶盖并非是独立使用，服用过口服液的人都知道，在瓶盖和药液之间必须要加内衬胶塞或胶垫，胶塞（垫）起着隔绝、密封的主要作用。目前对药用铝盖和药用胶塞（垫），是作为两种不同的直接接触药品的包装材料，国家分别独立核发药包材注册证，按照这种管理，药品生产企业应该分别从合法企业购进，在灌装间配套使用。但在口服液的生产操作中，出于技术和成本因素，药厂不可能分别从瓶盖生产企业购进铝盖，从胶塞（垫）厂家购进胶塞垫再组装到一起用于包装口服液。

  目前通用的做法是：药厂有直接购进已装配好胶塞（垫）的铝盖的需求，药包材生产企业根据市场需求，提供的口服液铝盖也都配有不同材质的内塞（垫），有乳胶、硅橡胶等，那么内塞和铝盖的装配过程其实最终在口服液瓶盖生产企业完成，这种铝盖出厂时就已是两种药包材的复合成品。根据《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）的规定，铝盖中所使用的药用胶塞也必须具备《药包材注册证》，符合相关标准，但因为口服液铝盖厂家往往只取得了铝盖的《药包材注册证》，内塞是外购的，出厂时就只在产品外包装上标注铝盖的品名、批号和对应药包材注册证号，造成与实际成品销售状态不符，且无法追溯内塞的合法身份。

  口服液瓶盖在各产品上的实用性

  理论上来说，瓶口与瓶盖之间是靠相互之间的螺纹接触来密闭瓶子的，当然，螺纹与瓶口之间的面积越大，密闭的程度越好。但是如果将瓶口缩短，口服液瓶盖也也要变短，相应的，螺纹与瓶口之间的接触面积也为之减少，这样不利于密封。所以，经过复杂的测试(如跌落测试、运输测试等)，现在已经有企业设计出了最佳的瓶口和瓶盖的螺纹设计，能够满足饮料产品的密封要求。

本公司坚持以“诚信为本、质量第一、价格合理”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供 优质的服务。热诚欢迎各界朋友前来洽谈业务!药品包装首选泊头市元康药品包装，专业定做批发各种药用成品，可按客户要求订做.包装制品质量可靠，环保安全，值得信赖!咨询电话：0317-8287055 联系电话：13082193129 网址：www.btdean.com