供应 医药GMP认证净化工程 药品GMP认证净化工程
1. GMP车间
gmp是药品生产质量管理规范的英文缩写。宗旨是减少差错和污染、保证质量。
gmp标准车间是按照gmp的要求建设的符合产品生产质量保证的车间,采用彩钢板架构,中央空调送洁净空气,辅助相应功能房间。
2.
(一)基本要求
《保健食品良好生产规范》具备了较好的实用性和可操作性,它与以往国家制定的十余项食品企业卫生规范有所不同,后者主要以防止污染为主要目的,主要是对卫生操作方面的要求,而《保健食品良好生产规范》的内容则包括了保健食品生产过程的卫生要求和质量规格要求,既包括生产过程的质量控制又包括防止污染。
《保健食品良好生产规范》的主要内容包括厂房设计与设施、原料、生产过程、品质管理、成品储存与运输、人员、卫生管理等7部分内容,其实现质量控制的基本要求是:
1.所有生产加工应有明确的规定,必须根据产品和工艺特点进行系统的检查,并证明能够按照产品质量要求、工艺要求、规格标准进行生产;
2.对生产加工的关键环节和可能的影响因素进行验证并提前制定必要的控制措施