南昌英天特实验设备有限公司

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[供应]惠州大亚湾手术室工程|惠州大亚湾手术工程装修|惠州大亚湾手术室工程公司
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  • 产品产地:深圳
  • 产品品牌:英天特
  • 包装规格:piu3
  • 产品数量:大量
  • 计量单位:平米
  • 产品单价:电谈
  • 更新日期:2018-07-21 00:19:34
  • 有效期至:2019-07-21
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沉降菌的测定可参见国家医药管理局即将颁发的行业标准《医药工业洁净室和洁净区中沉降菌的测试方法》(以下简称《沉降菌测试方法》),其基本内容如下:

A、沉降菌测定的设备主要是φ90?150玻璃培养皿和各种培养基(常用普通肉汤琼脂培养基)。

B、沉降菌测定其培养皿应布置在有代表性的地方和气流扰动最小的地方,其最少采样点数目见表4。

C、采样方法及培养:将培养皿按要求放置后,打开平皿盖,使培养基表面暴露30分钟后,将平皿盖盖上,然后在30~35℃的条件下(可用恒温培养箱)培养48小时后计数。

D、结果计算;             

式中:M-平均菌落数(CFU);

 Mi-1,2,3,……n号平皿菌落数;

           n-平皿总数。

表4            最少采样点数目

面积 洁净度级别

200080020063

注:表中的面积,对于单向流洁净室,是指送风面积;对于乱流洁净实是指房间的面积。

在满足最少测点数的同时,还要满足最少培养皿数,如表2-8所示。不论面积大小,作为一个被测对象,都应该满足这个要求.

表2-8   最少培养皿数

洁净度级别   所需90mm培养皿数(以沉降0?5h计)

F、结果评定,见表2-9。

表2-9  沉降菌合格界限

洁净度级别   沉降菌落数(CFU/皿)

(联系人:黄经理15013617971)深圳市英天特实验设备有限公司是一家专业从事实验室建设系统工程的专业公司。是集实验室的整体规划设计,工程施工,净化设备和实验室家具生产与安装于一体的生产与销售公司。实验室建筑设计,实验室洁净装修,整体实验室家具设计咨询顾问等我们期待你的咨询参与!

100000   平均〈1

平均〈3

平均〈10

(一)表2-1 国内及国外环境验证时某些做法对最小采样点数目的规定

(二)悬浮粒子浮游菌验证测定时的采样量       最少采样量表

 悬浮粒子    浮游菌

 工作区 送风口 工作区 送风口

 每个采样点lft3采样量的数目每点采样量m3

(三)、悬浮粒子和浮游菌结果判断

表2-2   国内与国外环境验证时某些做法的评价标准

 《悬浮粒子测试方法》   国外某些验证时做法《浮游菌测试方法》

 悬浮粒子数

p/m3/(p/ft3)  总悬浮粒子数平均值p/m3/(p/ft3)总浮游菌浓度均值CFU/3平浮游菌浓度平均值 CFU/3

 >0?5μm   >0?5μm   >0?5μm   CFU/3  验证    日常监测

 (1)此表为动态时的评定标准.

(2)静态测试标准没有说明.

(3)对单向流,测试在HVAC系统至少运行10min后进行.  (1)静枋测试状态,房间中只有一个测试人员.

(2)高效过滤器DOP栓漏试验在过去的一年中完成并有记录.

(3)对单向流,测试在HVAC系统至少运行2h后进行对非单向流,至少在运行30min后进行.

(4)浮游菌测试应在房间消毒后进行.

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