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产品产地：深圳
产品品牌：英天特
包装规格：hgt3
产品数量：大量
计量单位：平米
产品单价：电谈
更新日期：2018-07-21 00:18:02
有效期至：2019-07-21
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我国《GMP》采用了与欧州共同体GMP一样的浮游菌标准（CFU/m3）。由于我国用于检测浮游菌浓度的仪器还不普遍，许多企业还是采用沉隆菌的测试方法，所以这两种方法并存，浮游菌与沉降菌的关系存在着以下近似公式：
Ng=NVSFt  式中：Ng-在f面积上的细菌沉降数（CFU）；
                 N-空气中的浮游菌浓度（CFU/cm2）；    f-沉降面积（cm2）；
                 VS-含菌粒子沉降速度（cm/s）；         T-沉降时间（S）。
（1）浮游菌的测定
浮游菌的测定可以参见国家医药管理局即将颁发的待业标准《医药工业洁净室和洁净区中浮游菌的测试方法》（以下简称《浮游菌的测试方法》），基本内容如下：
A、浮游菌的测定是通过收集悬浮在空气中的生物性微粒子，通过专门的培养基，在适应的生长条件下，让其繁殖到可见的菌落进行计数，从而判定洁净环境中单位体积空气中菌落数的多少。
B、浮游菌测定需有专门的采样器、真空抽气泵等设备，浮游菌采样器常用撞击法中的狭缝式采样器。
C、采用的浮游菌采样器必须要有流量计和定时器，并严格按仪器说明书的要求定期进行校验和操作。
D、浮游菌测定的采样点及数目与悬浮粒子测定相同，即在同悬浮粒子相同的测定点采样。
E、浮游菌洁净度测定的最小采样量和最少采样点数目参见《浮游菌测试方法》的规定。国外某些做法见表3。
F、浮游菌洁净度的结果评定参见《浮游菌测试方法》的规定。
（2）沉降菌的测定
沉降菌是用暴露法收集降落在培养皿中的活生物性粒子，然后加以培养，繁殖后加以计数得到的，其沉降浓度表示CFU/皿、min。此外用擦试方法收集培养的建筑物表面（墙面、地板、天花板等）以及操作人员衣着上的细菌亦属于沉降菌测试的内容。

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