南昌英天特实验设备有限公司

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  • 产品产地:深圳
  • 产品品牌:英天特
  • 包装规格:hyt3
  • 产品数量:大量
  • 计量单位:平米
  • 产品单价:电谈
  • 更新日期:2018-07-21 00:19:42
  • 有效期至:2019-07-21
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(联系人:黄经理15013617971)深圳市英天特实验设备有限公司是一家专业从事实验室建设系统工程的专业公司。是集实验室的整体规划设计,工程施工,净化设备和实验室家具生产与安装于一体的生产与销售公司。实验室建筑设计,实验室洁净装修,整体实验室家具设计咨询顾问等我们期待你的咨询参与!

(3)容易使污染微粒在上升排出过程中污染其经过的操作点,在洁净走廊由于没有操作点,如用上回则一般不存在这种危险,在其两边房间之间没有特别的交叉污染的条件下,采用上送上回方式是可以允许的——仅指30万级的低要求洁净室采用。

药品生产企业的厂房与设施是指制剂、原料药、药用辅料和直接接角药品的药用包装材料生产中所需的建筑物以及与工艺配套的公用工程。

   药品生产企业为了消除混药和污染,或将这种可能性降至最低,必须要有整洁的生产环境及与所生产医药用品相适应的厂房设施,这包括规范标准化厂房以及相配套的净化空气处理系统、照明、通风、水、气体、洗涤与卫生设施、安全设施等。这里讲的制药生产企业的厂房与设施就是指药品生产所需的环境保证条件。

   因为厂房与设施是药品生产的根本条件,是实现《GMP》的“硬件”,WHO及各国的GMP中均有厂房设施专门的章节;我国的《GMP》1999年修订版亦对厂房与设施条件做了具体要求。

   药品生产企业为了防止来自各种渠道的污染,采取了多方面的污染控制措施。普遍采用洁净技术,并初步形成了综合性的洁净技术体系作为洁净室的主要组成部分。空气净化是极为重要的,它与洁净室的建筑设计有着极为密切的相互依存关系。纯水及高纯工业气体也是经常遇到,它们虽各有其可以安置在洁净厂房外的独立制备工艺,但往往由于生产中的种种特定条件,其使用点一般均在洁净室内。

美国宇航标准中的洁净度级别表                                     表一

级别 微粒    生物微粒

 粒径    最大数量    浮游最大数量   沉降量

 (μm)(粒/ft3)  (粒/L)  (粒/ft3)  (粒/L)  (粒/ft3?周)   (粒/

1978年国际空气洁净度标准(草案)                                表二

别    空气中生物和非生物微粒总数≥0?5μm微粒的最大数量    空气中生物微粒单位容积空气中活性菌落最大数量    表面生物微粒沉降菌落最大数量

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