前 言
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等,必须加强对药品生产、流通、价格、广告、适用等各个环节的管理。药品虽然具有商品的一般属性,但是事关国家发展大计和人民生命健康,又极具特殊性,直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,因此,其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定,药品不像其他商品一样,有质量等级之分:优等品、一等品、二等品、合格品等等,都可以销售,而药品只有符合规定与不符合规定之分,只有符合规定的产品才能允许销售,否则不得销售,所以对药品的质量控制至关重要。中国是一个发展中国家,医药的安全关系民生生命安全,而近年来,很多不法企业频频出现的药品滥用或乱用事件,2006年的“齐二药假药事件”中亮菌甲素假药,今年的“山西问题疫苗”等重大事件,引起国家的高度关注,尽管国家已制定了一系列相关法规保障人们用药安全,然而如何有效控制药品的质量安全,杜绝不法分子的趁虚而入,我公司生产的精密分析仪器,提供快速、准确的检测结果,保障合格、合法的产品流入市场,保障人民用药安全。
一、原子吸收分光光度计(AAS)食品药品行业解决方案
方法介绍:本方法介绍了原子吸收法测定食品药品中钾、钠元素的具体测试方法,该方法主要针对食品药品中钾、钠元素含量的测定,具有可操作性和很好地应用价值。
1、仪器:原子吸收分光光度计(AAS)
2、样品处理
食品药品的种类有很多,不同的样品前处理方法也不同,其中方法包括酸溶、碱熔等。
3、标准配制
用1000ug/ml 的单元素标准贮存溶液逐级配制成所需浓度的工作溶液。
4、实际样品举例
食品药品分析方法 奶粉中钾量的测定
样品处理:精确称取均匀样品干样0.5~1g,湿样1~2g,饮料等液体样品3~5g于250mL高型烧杯中,加20~30mL混合酸(硝酸与高氯酸比为4∶1)消化液,上盖表皿。置于电热板上加热消化。如消化不完全,再补加几毫升混合酸消化液,继续加热消化,直至无色透明为止。加几毫升去离子水,加热以除去多余的硝酸。待烧杯中的液体接近2~3mL时,取下冷却。用去离子水洗并转移到10mL刻度试管中,定容至刻度。
标准曲线的绘制:准确移取1.00mL,钾标准溶液,置于100mL容量瓶中,用水稀释至刻度,混匀。从此容量瓶中分别移取1.00ml、2.00ml、3.00ml、4.00ml、5.00ml、置于一组100mL容量瓶中,加入2mL硝酸,再加入1mL0.1g/mL的氯化铯,用去离子水定容,在与测量试液相同条件下,测量系列标准溶液的吸光度,减去零浓度溶液的吸光度,以钾的浓度为横坐标,吸光度为纵坐标绘制工作曲线。
样品测试:于原子吸收光谱仪波长766.5nm处,使用空气-乙炔火焰,以水调零,测量试液的吸光度,减去随同试料的空白试验溶液的吸光度,从工作曲线上查出相应的钾浓度。
二、电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP)食品药品行业解决方案
方法介绍:本方法介绍了ICP-AES法测定食品药品中金属元素的具体测试方法,该方法主要针对食品药品中金属元素含量的测定,具有可操作性和很好地应用价值。
1. 仪器:电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP)
2. 样品提取
由客户提供具有代表性的样品。
3. 样品配制
根据试样中杂含量高低将样品配制成适当浓度,酸度控制在 5%左右即可。
4. 样品处理
食品药品的种类有很多,不同的样品前处理方法也不同,一般前处理所用的试剂有盐酸、氢氟酸、硝酸、高氯酸等,称取0.5g左右样品,消解后定容至100mL,上机测试。
5. 标准配制
用1000ug/ml 的单标准贮存溶液逐级配制成 100ug/ml溶液,再逐级配制成混合标准溶液10μg/ml、1μg/ml酸度为10%(V/V)。
6. ICP-AES工作曲线标准溶液的配制
7. 分析线的选择
根据ICP软件谱线库提供所有元素不同谱线,首先选择被测元素灵敏度高 的谱线,其次考虑不受样品基体及被测元素相互之间干扰小的谱线的原则,选择分析线如下。
8. 结果数据
方法通过选择最佳工作条件,建立了电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP)ICP-AES法测定食品药品中重金属铅元素测定方法, 得出实验数据。实验证明该仪器大部分技术指标达到和接近了囯外同类产品技术指标, 由于仪器操作软件使用中文系统, 是国人使用更方便,整个分析过程快速、简便、结果准确、有很好的高信价比等优点, 所以该仪器也普及到各个分析领城
三、原子荧光光谱仪(AFS)在食品药品行业应用的解决方案
方法介绍:本方法介绍了原子荧光法测定食品药品行业中金属元素的具体测试方法,该方法主要针对食品药品中金属元素含量的测定,具有可操作性和很好地应用价值
1. 仪器:原子荧光光谱仪(AFS)
2、样品处理及元素检测
Cd的测定
2.1 Cd标液的配置
使用镉(Cd)标准使用溶液(0.01ug/ml),优级纯盐酸(HCL) ,0.1%镉(Cd)专用分析 2 号试剂,去离子水(电阻率≥10M欧姆)等试剂。
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