盐酸阿洛司琼
CAS号:122852-69-1
英文名:alosetronhydrochloride
产品简介:该药是一种高度选择性的5-HT3受体拮抗剂,用于治疗肠易激综合症患者,美国FDA于2000年2月9日批准阿洛司琼上市,目前我国尚无进口。根据新药审评办法的有关规定,盐酸阿洛司琼为二类新药(化学药)。
技术指标:
项目指标检测方法
盐酸阿洛司琼≥98.5%高效液相色谱法HPLC
总杂质≤1.5%高效液相色谱法HPLC
重金属≤20ppm中国药典2005年版二部附录ⅧH第二法
熔点288~291℃中国药典2005年版二部附录ⅥC
干燥失重≤1.0%中国药典2005年版二部附录ⅧL
灼烧残渣≤0.5%中国药典2005年版二部附录ⅧN
包装:5公斤、25公斤纸板桶,内衬双层塑料袋
贮运:遮光、密封,在干燥处保存,存放期为二年。