深圳诺福生态发展有限公司

         制药厂最新GMP消毒方案—稳定性过氧化氢灭菌剂雾化熏蒸替代甲醛熏蒸
    目前只要企业比较常用的环境熏蒸消毒剂通常用的是甲醛和臭氧，然而，随着社会的进步，人们对这类气体消毒剂的不良影响越来越关注。
    卫生部2000、2002版《消毒技术规范》都提出“甲醛致癌作用，不宜用于室内空气消毒。”而臭氧促橡胶类密封老化、其残留浓度要求小于0.16mg/m3,在此低限时，难以测试和控制。
无菌操作区而言，臭氧消毒是不充分的。
    在非无菌区操作的工作服，过多采用臭氧灭菌，对洁净服也有不利影响，造成易掉纤维等缺陷，在新版标准提高后，不能盲目强调消毒而忽视其负面影响。
    制药厂GMP车间灭菌是一个重点，也是难点，目前药厂大多采用的是甲醛熏蒸灭菌,但是甲醛熏蒸的强毒性残留会长时间存在于洁净区内，对操作人员和环境造成长久的潜在危害；为了员工的健康及生产管理的需要，药厂QA逐渐意识到寻找一种新的GMP灭菌产品来替代甲醛熏蒸的重要性和必要性。 
诺福牌灭菌剂的引进，无疑是国内制药企业GMP消毒灭菌的革命性变革。诺福灭菌剂配合雾化过氧化氢灭菌系统，通过干雾熏蒸的方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌，为制药企业无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的灭菌方法，对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到 log4-6 次方的杀灭效果。
 与甲醛熏蒸在GMP洁净室中的灭菌相比较，诺福具备以下优势：
1、应用简便，无需培训，设备操作简单易学。
2、诺福整个灭菌过程只需3小时左右（具体取决于房间的大小和通风系统的效率），所以相比甲醛熏蒸使停产时间大大缩短，降低了生产总成本。
3、诺福灭菌剂配合雾化过氧化氢灭菌系统的消毒方案可验证。
4、诺福的灭菌效果完全符合美国药典（USP）中的规定，采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验
菌，达到103—106灭菌率。
5、采用诺福灭菌剂，生产员工更安全，更便于企业管理。
   

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