南昌生物安全实验室设计|南昌生物安全实验室装修|南昌生物安全实验室净化

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[供应]南昌生物安全实验室设计|南昌生物安全实验室装修|南昌生物安全实验室净化

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产品产地：江西
产品品牌：英天特
包装规格：dhy
产品数量：大量
计量单位：平米
产品单价：电谈
更新日期：2018-09-18 19:36:15
有效期至：2019-09-18
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南昌生物安全实验室设计|南昌生物安全实验室装修|南昌生物安全实验室净化详细信息

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【智能实验室设计】LIMS系统在第三方实验室应用现状及一些问题

近几年随着国外实验室的进驻，使国内的实验室面临着信任危机。一般来说我国出具的报告书国外是很少认可的，因为国外认为我们实验室手工操作、人为干预过多，使得检验数据存在很大的人为因素。为了避免这个问题，很多国内的政府实验室都在考察和实施LIMS系统。LIMS最早出现在国内一般都是在石油、石化、制药等一些制造行业的实验室，而第三方实验室实施出现较早的属药检行业，上海、广东、北京、大连等药检所先后实施了LIMS系统，并已投入正式运行。而其他行业的第三方实验室也正积极的进行考察、调研。实施LIMS系统成为了第三方实验室的首要任务及必须要解决的问题。据了解，目前我国实施的LIMS系统多为国外厂家的LIMS系统，业内普遍认为国外的LIMS系统更能满足实验室管理的规范，更符合国际的要求。也正是国外LIMS系统的进入，又给我们带来了一些新的问题。

一、目前实施LIMS系统所出现的几个问题
刚才在前面提到过LIMS系统的核心就是检验流程控制、质量控制、数据跟踪溯源。下面就对LIMS系统的这几个核心问题进行逐一的讨论。
1检验流程控制方面的问题
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随着我国第三方实验室的业务范围的不断扩大，检验类型也是越来越杂。比如药检行业除了检验药品以外还同时检验食品、医疗器械等品种。而它们的检验流程、检验方法、检验依据又完全不同。这时LIMS系统就出现了问题，尤其是国外的LIMS系统，它严格执行实验室的规范。这就在灵活性上带来了问题，当业务范围不断扩大的情况下，LIMS系统就不能满足业务的需求了，而LIMS系统的规范、代码都是国外制定和开发的，我们又无权进行修改。问题就随之而来，投入了巨额资金却带来不了应有的回报，这时它就成了鸡肋，食之无味、弃之可惜呀。
2质量控制的一些问题
目前我国实验室质量控制主要都是遵从实验室认可、认证的准则。而目前我国实验室的认可/认证还没有对LIMS系统这一方面的质量认证。各个实验室就根据认可/认证的准则，结合自己的情况，各自制定了不同的质量控制程序，而没有统一的规范性。而国外LIMS系统遵循的准则和我们又有所不同，这就与实验室认可/认证的准则出现了偏离。质量问题无小事，这也只有在LIMS系统在我国形成了统一规范后才能有好的解决办法了。
3数据的跟踪溯源问题
对于实验室而言，数据的跟踪溯源是实验室的重中之重。只有有效的数据跟踪溯源才能保证检验数据的科学性、有效性和公正性。LIMS系统这个方面有着很强大的功能，可以对每一个数据操作进行跟踪，并且具有强大的仪器接口功能，可以直接从仪器数据口直接读出数据然后直接进入到LIMS系统中。这样有效的减少了人为操作带来的误差和人为干扰的因素。但是，目前我国实验室的检验仪器设备还比较老旧，还有很大一部分仪器连数据接口都没有。只能对部分仪器进行数据采集、而一些老旧的仪器又无力全部更换，只能继续使用。这从质量控制方面来讲又带来一些问题，同样的一个实验室就要制定两套不同的质量控制程序，一个是针对数据自动采集的管理程序，另一个还要手工记录数据的管理程序。这就给本来就很复杂的检验工作带了新的工作量，并且不利于实验室的质量控制。

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