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产品产地：深圳四川
产品品牌：英天特
包装规格：ytt14
产品数量：10000
计量单位：平米
产品单价：电谈
更新日期：2018-09-18 19:35:18
有效期至：2019-09-18
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2、活微生物测定
活微生物测定的目的是确定浮游的生物微粒浓度和生物微粒沉降密度，以此来判断洁净室是否达到规定的洁净度。因此活微生物的测定有浮游菌和沉降菌两种测定方法。
细菌通常看不见，将它们采集或沉降到培养基中培养。细菌培养时，由一个或几个细菌繁殖而成的一细菌团称为CFU（菌落形成单元数），亦称菌落数。
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浮游菌用计数CFU/L或CFU/m³表示，沉降菌用沉降浓度CFU/皿、min表示。
我国《GMP》采用了与欧州共同体GMP一样的浮游菌标准（CFU/m³）。由于我国用于检测浮游菌浓度的仪器还不普遍，许多企业还是采用沉隆菌的测试方法，所以这两种方法并存，浮游菌与沉降菌的关系存在着以下近似公式：
Ng=NV_SFt  式中：Ng-在f面积上的细菌沉降数（CFU）；
                 N-空气中的浮游菌浓度（CFU/cm²）；    f-沉降面积（cm²）；
                 V_S-含菌粒子沉降速度（cm/s）；         T-沉降时间（S）。
（1）浮游菌的测定
浮游菌的测定可以参见国家医药管理局即将颁发的待业标准《医药工业洁净室和洁净区中浮游菌的测试方法》（以下简称《浮游菌的测试方法》），基本内容如下：
A、浮游菌的测定是通过收集悬浮在空气中的生物性微粒子，通过专门的培养基，在适应的生长条件下，让其繁殖到可见的菌落进行计数，从而判定洁净环境中单位体积空气中菌落数的多少。
B、浮游菌测定需有专门的采样器、真空抽气泵等设备，浮游菌采样器常用撞击法中的狭缝式采样器。
C、采用的浮游菌采样器必须要有流量计和定时器，并严格按仪器说明书的要求定期进行校验和操作。
D、浮游菌测定的采样点及数目与悬浮粒子测定相同，即在同悬浮粒子相同的测定点采样。
E、浮游菌洁净度测定的最小采样量和最少采样点数目参见《浮游菌测试方法》的规定。国外某些做法见表3。
F、浮游菌洁净度的结果评定参见《浮游菌测试方法》的规定。

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