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[供应]日喀则手术室净化|日喀则净化手术室|日喀则医院手术室装修公司

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产品产地：深圳四川
产品品牌：英天特
包装规格：ytt14
产品数量：10000
计量单位：平米
产品单价：电谈
更新日期：2018-09-18 19:33:41
有效期至：2019-09-18
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（4）质监部门及生产上产生的酸碱废水亦应设置专用管道，并采用PVC（塑料管或ABS工程塑料管，引至酸碱处理装置；
总之，洁净区域应尽量避免安装水斗和下水道，而无菌操作区应绝对避免。如需安装的则设计时应考虑其位置便于维护、清洗，使微生物污染降低到最小程度。
十一、洁净室的测定
验证通常是由安装确认、运行确认、性能确认组成的，其中仪器仪表的校正应归属于安装确认，性能确认是作最后的判断。在生产或工艺验证上，性能确认是检验该工艺过程的最终目的。在生产环境验证上、性能确认是对HVAC系统是否能达到规定的洁净度做出判断；我们将性能确认称作为“洁净度测定”。医药工业洁净室的洁净度包括悬浮粒子和活微生物两个方面，因此洁净度的测定主要进行悬浮粒子和活微生物的测定。

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1、悬浮粒子测定
悬浮粒子的测定可参见国家医药管理局颁发的行业标准《医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法》（以下简称为《粒子测试方法》，其基本内容如下：
（1）悬浮粒子的测定方法主要有显微镜法及自动粒子计数法。
①显微镜法：显微镜法是用抽气泵抽取洁净室内的空气，把在测定用的滤膜表面上捕集到的粒径中大于5μm的粒子，按悬浮状态连续计数的方法测定。用显微镜法测定的直径为粒子的最大直径。
②自动粒子计数法：自动粒子计数法是把洁净室中粒径大于0.5μm的粒子，按悬浮状态连续计数的方法测定。
在自动粒子计数法中规定悬浮粒子的粒径等于标准散射量的球的相当直径。自动粒子计数器为了经常保持其特性，需定期用聚苯已烯胶乳进行脉冲校正及流量校正。
（2）悬浮粒子洁净度监测的采样点数目及其布置应根据产品的生产及工艺关键操作区设置。一般高效过滤器装在末端（天花板）的HVAC系统及在层流罩下只需在工作区（离地0.7～1m处）设置测点即可；而高效过滤器装在空调器内的及亚高效过滤器（效率为≥95%）的HVAC系统除在工作区设置测点外，还需在每个送风口处（离开风口约0.3m）设置测点。
（3）悬浮粒子洁净度测定的最小采样量和最少采样点数目参见《粒子测试方法》的规定，国外某些公司做法见表2.

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