深圳市英天特实验设备有限公司

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[供应]日喀则无尘室工程|日喀则无尘室工程装修|日喀则无尘室工程公司
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  • 产品产地:深圳四川
  • 产品品牌:英天特
  • 包装规格:ytt14
  • 产品数量:10000
  • 计量单位:平米
  • 产品单价:电谈
  • 更新日期:2018-09-18 19:33:41
  • 有效期至:2019-09-18
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(联系人:黄经理15013617971)深圳市英天特实验设备有限公司是一家专业从事实验室建设系统工程的专业公司。是集实验室的整体规划设计,工程施工,净化设备和实验室家具生产与安装于一体的生产与销售公司。实验室建筑设计,实验室洁净装修,整体实验室家具设计咨询顾问等我们期待你的咨询参与!

然而,药品生产企业洁净室对环境洁净度的控制尚不仅限于微粒。 

药品,鉴于它治病救人的特殊作用,在生产环境中除了对非生命污染物—微粒要加以限制外,还必须对有生命的污染物—微生物做出必要的规定。害为它们对药品的污染要比微粒更甚,不加以控制则对人体危害更为严重。微生物多指细菌和真菌可以在一切地方产生,有很强的繁殖力。空气中的微生物多数附着灰尘上,也有的以芽孢状态悬浮在空气中。微生物产生、附着而给特定的环境带来的不良影响。由于微生物不断生长和繁殖,因此,它是“活的粒子”。不同环境中微生物量也不相同(表2-1)。在温度温度条件适宜的情况下,它们一昼夜可增殖10的21-24倍,因而对微生物的控制尤为重要,也更为棘手。对制药待业造成污染主要是微尘、细菌、病毒、热原、过敏性物质。注射药如果污染了细菌,轻则局部红肿化脓,重则可引起全身细菌性感染性疾病。口服及外用药除了不能有大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、活螨和螨卵外,对霉菌和杂菌也要进行限制(表2-2)。

   

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  正是这些原因,药品生产企业洁净室必须同时对生产环境中的微粒和微生物加以控制。卫生部颁布的GMP第十四条中提出的洁净级别(表2-3)就体现了这方面的要求,同时也反映出药品生产企业洁净室不同于其它工业洁净厂房的特点。

表2-1  不同环境微生物量

环境

土壤

空气

人本皮肤

地板

微生物量

104~1010

/g

10~104

/g

10~105

/ft3

1~104

/in2

10~103

/in2

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