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   什么是GMP验证服务GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认-证工作的通知"。药品GMP认-证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。药品GMP认-证分为国家和省两级进行,根据《中华人民共和国药品法实施条例的规定,省级以上人民政府药品监督部门应当按照《药品生产质量规范和国务院药品监督部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认-证工作;符合《药品生产质量规范的,发给认-证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督部门规定的生物制品的药品生产企业的认-证工作,由国务院药品监督部门负责。
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