上海悟善实业有限公司

硅橡胶乳房假体美容价格
多层构造复合囊人工乳房-圆锥型磨砂面
本人工乳房假体系列得到国家药品监督管理局的认可，采用进口高品质用硅橡原料制造，囊体由内外两层复合而成，大大提高了抗拉能力，同时揉合了当今世界上最先进的防渗工艺 底盖采用一体式封口技术，底面平整，真正做到天衣无缝.

多层构造复合囊人工乳房-圆型毛面
采用国际先进的植绒技术，在人工乳房囊体表面覆盖一层由多孔绒毛组织构成的硅海绵.该产品植入后组织可向微孔内生长，并与之紧密结合，固定植入的假体，同时能有效降低纤维包膜挛缩的级别和概率.该产品囊体由内外两层复合而成，一体式封口技术强度更高，同时结合防渗离技术，有效阻止小分子的渗出，使人体组织与植入物的相容性大提高，降低了各种术后并发症发生概率，且也能方便，安全地取出.本产品的问世，充分证明了国产人工乳房制造能力已达国际先进水平.

人工乳房是通过外科手术植入胸大肌深层肌间隙，使乳房隆起的医用植入体。
1、特点
人工乳房由外囊和充填物硅凝胶组成，其外囊具有优良的拉伸性能和抗压强度，硅凝胶充填物具有一定的粘弹性，手感柔软、逼真。即使外囊破裂，充填物也不会流淌，因而产品更具有可靠性和安全性。
2、性能
本产品按照医疗器械注册产品标准YZB/国1304-2003《硅橡胶充填人工乳房》规定进行制造。

适应症和禁忌症
1、适应症
①正常美容需要；
②良性乳腺肿瘤切除术后乳房再造；
③乳房小叶增生切除术后乳房再造；
④早期乳房癌切除术后乳房再造；
⑤单侧或双侧乳房畸形或发育不良；
⑥乳房萎缩造成小乳或不对称。
2、禁忌症
有下列任何一种情况的患者禁止使用本产品：
①乳房或乳房结合处及身体其他部位有活动感染；
②乳房癌切除后有可能复发或已转移复发；
③狼疮（例如SLE和DLE）；
④硬皮病（例如进行性系统硬化）；
⑤糖尿病；
⑥不能控制的多尿症及阻碍组织愈合的其他疾病；
⑦怀孕或哺乳期间；
⑧乳房再造术后有反复失败病史；
⑨其他免疫学、解剖学及生理学上有异常反应；
⑩心理反常或有不正常动机以及对外科手术和本产品所涉及到的风险缺乏必要了解。

包装及一次性灭菌
1、包装
本产品采用双层密封单包装，单包装的外包装为纸盒。纸盒内附有使用说明书、检验合格证及病员登记卡。
2、一次性灭菌
本产品经辐照灭菌。每盒产品均有灭菌变色标志，灭菌有效期自灭菌之日起二年内有效

使用说明
使用本产品前请认准型号、规格及产品灭菌有效期；仔细阅读产品使用说明书，正确填写病员登记卡并将此卡回寄本公司备案。
1、产品检查
①灭菌有效期检查：产品灭菌有效期逾期不得直接使用。
②产品的灭菌标记检查：灭菌标记应为红色，如为黄色或无灭菌标记不得直接使用。
③包装密封性检查：包装不密封或破损不得直接使用。
④使用本产品时，按无菌要求取出产品，检查产品的伸展性和完整性，有破裂者不能使用。
2、灭菌
本产品使用前无需进行灭菌，但有下列任何一种情况，仍需灭菌：
  ①开封后未能立即使用；
②无灭菌标记；
③灭菌有效期逾期；
④包装不密封或破损。
3、灭菌方法
①清洗：将人工乳房放入中性消毒皂液中，用干净纱布清洗表面，时间5-10分钟，然后在流动的纯净蒸馏水中连续漂洗，彻底去除全部皂液。
②灭菌：按常规置于高压消毒釜中蒸汽压力15磅/吋2、120℃下灭菌30分钟。
●注意：高压灭菌后，硅凝胶中可能有少量小气泡产生，这是正常现象，放置一段时间后，小气泡会自然消失。本产品属一次性使用，不得重复使用。
4、手术操作注意事项
①在患者的选择上，要仔细检查全身和局部情况。
全身情况包括凝血机制是否有障碍，是否有严重的心、肾、肝功能障碍。如果有，则手术后胸大肌后空隙内可能出血不止，这是形成包膜挛缩的主要因素之一，并可能在手术台上发生危险。
乳房局部情况作重点检查：胸部要认清是否对称，是否有骨骼方面的畸形。若有畸形，则不可能做到术后两侧对称。胸部是否受过外伤。明显的疤痕容易被观察到，但深部受伤形成的疤痕不明显，一旦被撑起后很可能形成一条索或凹陷，也可能形成术后两侧不对称。对于明显的皮肤表面疤痕，一定要等到完全软化（疤痕形成至少一年以上）才可考虑手术。
乳腺疾病是影响手术效果的重要因素。乳腺萎缩是良好的适应症，除此以外的乳腺疾病，建议先作治疗，或先切除乳腺后再进行隆乳术。
已知全身对异物特别敏感反应的患者，建议不施行隆乳术。
②手术中要注意尽量止血。
出血形成的血肿，会刺激疤痕增长形成或包膜挛缩，同时也会使双乳不对称。
③手术中避免手术器械损坏人工乳房。
手术中尽量注意不要使锐利器械接触人工乳房，也不要使钝头器械对人工乳房产生过大压力，因为这可能造成人工乳房的破损或隐性损

本产品类型设计有锥体型、丰满型二种。规格尺寸见下面。特殊规格的产品，可根据用户要求定制。

圆锥型： 体积 V(ml) ±2%              140    160  180  200  220  240  260
                        直径 D(mm) ±1mm        87        90      93    96      99  102    104
                        高度 H(mm) ±1mm        46        48      50      52    54    56      58

丰满型： 体积 V(ml) ±2%                160  180  200  220  240  260
                        直径 D(mm) ±1mm        96      99    102    104  106  108
                        高度 H(mm) ±1mm        36    37    38.5    41.5  42      42


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