珠海银和臭氧设备有限公司

珠海银和臭氧设备有限公司成立于1993年，位于中国浪漫之城—珠海。自成立伊始，本公司就专一从事臭氧产品的研制和生产，是国内最早的臭氧设备生产厂家。多年来，银和臭氧产品的用户已经遍布全国各地，部分产品也销往国外。“银和”已经是国内臭氧行业和广大用户所熟知的一个老字号。
      本公司主要提供用于生产车间、更衣室、库房、生产用水、包装材料、产品表面等杀菌消毒用的臭氧消毒机。其中有用于GMP车间消毒的中央空调外置型HD、HE、HF系列臭氧发生器，空调内置型HS系列臭氧消毒机，还有不需要借助空调风力，依靠自身动力就能远距离输送臭氧的HK系列臭氧消毒机，壁挂或者手推移动的HR、HW系列臭氧消毒机。

　　一、　ＧＭＰ验证对臭氧灭菌提出的严格要求
　　药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）于１９６２年首先在美国施行。我国于１９８８年由卫生部正式颁发了我国的ＧＭＰ，这是我国药品生产企业管理生产和质量的基本法规，今后凡是没有通过ＧＭＰ验证的药品生产企业，就不能进行药品生产。所以ＧＭＰ验证工作受到了药品生产企业的高度重视，在我国的ＧＭＰ中臭氧灭菌方法是被推荐的灭菌方法之一，给臭氧灭菌的应用带来了前所末有的机遇。
　　众所周知，药品是用来治病的，因此，它对药检的要求很严。表一是ＧＭＰ验证中规定的药品微生物检查要求。
　　表一：　药品的微生物检查要求
　　为了做到药品的菌检合格，那么，首先要求药品生产的环境是合格的。在制药厂，生产车间（洁净区）划分为不同的级别。表二是ＧＭＰ验证规定的洁净级别的要求。
　　表二：　洁净级别要求
　　对不同洁净级别的洁净室，细菌的允许值如表三所示：
　　表三：　细菌允许值
　　为了使洁净室达到上述要求，选择什么样的净化灭菌工艺，就至关重要。在我国的ＧＭＰ验证中，介绍了四种灭菌方法，臭氧灭菌就是其中之一。但无论用什么消毒方法，都要达到上述规定，当然臭氧也不列外。而且，臭氧作为一种取代传统消毒方法的消毒手段，人们对它的要求更高更严，而且要更省事，否则，就难以立足。所以说，ＧＭＰ验证对臭氧灭菌提出了严格的要求。
　　二、　传统灭菌方法的缺陷和臭氧灭菌的特点：
　　传统的灭菌方法主要是三种：一是紫外线灭菌，二是试剂灭菌，三是加热灭菌。这些方法已被人们习惯使用，其安全性可＊性已被长期的实践所确认，人们对它们放心。但是，任何事物都有一分为二的，它们也有各自的缺陷。
　　紫外线灭菌的主要问题在于：它穿透能力小，在紫外线照射不到的地方，消毒效果不好；其杀菌能力随着使用时间的增加而减小，而且，灯管寿命短，更换过于频繁，运行费用高。
　　化学试剂灭菌，如甲醛熏蒸，操作麻烦，熏蒸时间长，有二次污染物，对人体有一定的危害，做一次甲醛熏蒸需要８个小时，残留物附着洁净室的墙壁上，和设备的表面上，需要擦除。在消毒后的几天内，其悬浮粒子数会增加。
　　加热灭菌包括干热和湿热，其缺点是温度高，能耗大，有的物品如某些原材料，仪器仪表，塑料制品等就不宜加热。
　　以上三种传统灭菌方法的弊端是客观存在，但在没有更好的方法替代之前，人们还只好用它。如果能够做到充分发挥臭氧的优点，弥补上述方法的缺点，就为臭氧灭菌进入药品生产开辟了通道。事实上，臭氧消毒灭菌确实有它许多独特的优点。
　　在我国的ＧＭＰ验证中，对臭氧有一段全面的介绍：
　　“科学研究表明，臭氧具有强烈的杀菌作用。”
　　“臭氧（Ｏ　３　）的消毒原理是：臭氧在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧气（Ｏ　２　）和单个氧原子（Ｏ）；后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死，多余的氧原子则会自行重新结合成为普通氧分子（Ｏ　２　），不存在任何有毒残留物，故称无污染消毒剂，它不但对各种细菌（包括肝炎病毒，大肠杆菌，绿浓杆菌及杂菌等）有极强的杀灭能力，而且对杀死霉菌也很有效。”
　　另外，在我国卫生部１９９１年颁布的“消毒技术规范”中，对臭氧的杀菌作用，使用范围及使用方法都有明确的规定。其中，对臭氧的杀菌作用作了明确的肯定：“４．１２．２杀菌作用：臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌繁体和芽胞，病毒，真菌等，可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧在水中的杀菌速度较氯快。”
　　以上这些都是我们国家的法规，充分说明了臭氧灭菌的原理和特点，它既是制药厂选用臭氧灭菌工艺的依据，也是臭氧发生器制造工厂制造臭氧发生器的强大推动力。