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[供应]上海医疗纯化水设备,上海GMP纯化水设备供应商,上海医药纯水设备价格
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  • 产品产地:上海
  • 产品品牌:滨润
  • 包装规格:RO-2000
  • 产品数量:100
  • 计量单位:台
  • 产品单价:0
  • 更新日期:2024-03-12 13:23:53
  • 有效期至:2034-03-10
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上海医疗纯化水设备,上海GMP纯化水设备供应商,上海医药纯水设备价格 详细信息

纯化水水质标准

  电阻率:≥0.5MΩ.CM,电导率:≤2μS

  氨≤0.3μg/ml

  硝酸盐≤0.06μg/ml

重金属≤0.5μg/ml

 

四、制药用水分类及水质标准

1、制药用水分类

  (工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)

  1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2005中国药典规

  定,饮用水不能直接用作制剂的制备或 试验用水。

  2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制

  采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。

  采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

  3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。

  注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

  4)灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。

  灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

2、制药用水的水质标准

  1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)

  2)纯化水:应符合《2005中国药典》所收载的纯化水标准。

  在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应1MΩ.CM/25℃。

3)注射用水:应符合2005中国药典所收载的注射用水标准 。


 

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