广东省包装技术协会塑料包装委员会

广州代办医疗器械经营企业许可证《医疗器械经营企业许可证》的变更与换发
广州代办医疗器械经营企业许可证《医疗器械经营企业许可证》的变更有以下内容：
（1）分类：许可事项变更和登记事项变更两类。 
许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。 登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。 
（2）许可事项变更需提交的材料医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书，并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件。 变更质量管理人员的，应当同时提交新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件； 变更企业注册地址的，应当同时提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明； 变更经营范围的，应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明；变更仓库地址的，应当同时提交变更后仓库地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。
（3）变更许可事项的审批省级FDA或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起15个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省级FDA作出准予变更或者不准变更的决定；需要现场验收的，应当在受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。 
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广州专业的医疗器械经营企业许可证代办专家—广东省包装技术协会！
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