广东省包装技术协会塑料包装委员会

广州代办新版GMP新版GMP认证对机构以及人员有哪些要求？哪些要点需要重点关注？广东省包装技术协会为您提供全面、专业、有效的GMP认证指导和代办的服务。
新版《药品生产质量管理规范》 机构与人员的要求 如下：
   广州代办新版GMP第一条 企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有组织机构图。企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。
  广州代办新版GMP第二条 质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与本规范有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。
  广州代办新版GMP第三天 企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。
  所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。
   广州代办新版GMP第四天 职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可委托给具有相当资质的指定人员。
广东省包装技术协会是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/保健品/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO（国际标准化组织）标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构。
广州专业的新版GMP代办专家——广东省包装技术协会！
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