广东省包装技术协会塑料包装委员会

 
   在哪里代办医疗器械注册？在办理医疗器械注册中有什么要求？找广东包协会，广东省包装技术协会为您解答，代办医疗器械注册的相关内容。
   代办医疗器械注册一、境内产品注册证书注销：生产企业提出申请，由生产企业负责人或者经其授权的本企业注册申请事务办理人员具体办理。 
     代办医疗器械注册二、境外产品注册证书注销：生产企业提出申请，由生产企业境内代理人负责人或者经其授权的代理人注册申请事务办理人员具体办理。 
     代办医疗器械注册申请资料要求： 
    一、医疗器械注册，境内产品注册证书注销资料要求 
    1. 代办医疗器械注册生产企业出具的注销医疗器械注册证书的原因及情况说明。 
    2.生产企业资格证明文件：营业执照及生产企业许可证复印件。 
    3.医疗器械注册证书原件。 
    4. 代办医疗器械注册，生产企业负责人身份证复印件（生产企业负责人办理时）；或者生产企业出具的本企业注册申请事务办理人员的授权书及该办理人身份证复印件（非生产企业负责人办理时）。 
    5. 代办医疗器械注册，生产企业提交的资料真实性的自我保证声明：包括所提交资料的清单以及生产企业承担法律责任的承诺。 
    二、医疗器械注册，境外产品注册证书注销资料要求 
    1. 代办医疗器械注册，生产企业出具的注销医疗器械注册证书的原因及情况说明。 
    2. 代办医疗器械注册，生产企业资格证明文件的原件或复印件的公证件。 
    3.医疗器械注册证书原件。 
    4. 代办医疗器械注册，生产企业出具的代理人委托书、代理人营业执照（或者机构登记证明）及代理人负责人身份证复印件（生产企业境内代理人负责人办理时）；或者生产企业出具的代理人委托书、代理人营业执照（或者机构登记证明）、本代理人注册申请事务办理人员的授权书及该办理人身份证复印件（非生产企业境内代理人负责人办理时）。 
    5. 代办医疗器械注册，生产企业提交的资料真实性的自我保证声明，包括所提交资料的清单以及生产企业承担法律责任的承诺。 
    医疗器械注册办理程序： 
    一、代办医疗器械注册国家食品药品监督管理局行政受理服务中心经办人按照相应申请资料要求，对注销申请资料进行形式审查，对于符合申请资料要求的，应当按照有关移交程序规定，将申请资料移交国家食品药品监督管理局医疗器械司。 
    二、医疗器械注册，医疗器械司经办人自接到申请资料起，应当在5个工作日内核实有关情况后，并拟定注销公告，送交主管处长复审。 
    三、医疗器械注册，申请资料从经办人送达主管处长之日起，主管处长应当在4个工作日内出具复审意见，并交主管司长审定。 
    四、代办医疗器械注册，主管司长应当在4个工作日内出具审定意见，作出是否注销的决定。 
    五、代办医疗器械注册审定完成后，应当在3个工作日内发布注销公告，并通知信息中心修改相关系统信息。 
   代办医疗器械注册，找广东包协，广东包协会为您提供虔诚的服务！
   代办医疗器械注册，广东省包装技术协会是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/保健品/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO（国际标准化组织）标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构。代办医疗器械注册，在广东省各个城市广州，东莞，深圳，潮州，汕头，阳江，中山，佛山，长沙，武汉，等全国范围内设有十多家分支机构，最完善的服务覆盖全国，有近百名各类资深专家正活跃在全国各地为不同户客提供咨询、培训服务，是目前国内最为专业性机构之一。
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联系人：黄钢
单位名称：广东省包装技术协会
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