广东省包装技术协会塑料包装委员会

  广东包协专业代理药品GMP认证，代理药品GMP认证所需资料： 
  1 ． 药品 GMP 认证申请书（一式四份）； 
  2 ． 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件； 
  3 ． 药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）； 
  4 ． 药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人） ； 
  5 ． 药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表； 
  6 ． 药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件； 
  7 ． 药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图； 
  8 ． 药品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图； 
  9 ． 申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目； 
  10 ．药品生产企业（车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况； 
  11 ． 药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。 
代理药品GMP认证广东省包装技术协会是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/保健品/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO（国际标准化组织）标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构。代理药品GMP认证各个城市广州，东莞，深圳，潮州，汕头，阳江，中山，佛山，长沙，武汉，等全国范围内设有十多家分支机构，代理药品GMP认证最完善的服务覆盖全国，有近百名各类资深专家正活跃在全国各地为不同户客提供咨询、培训服务，是目前国内最为专业性机构之一。 可以更方便更快捷地为各地区药企提供服务，欢迎广大顾客朋友前来洽谈！
广州专业的药品GMP认证代理专家——广东省包装技术协会！
联系人：黄钢 
单位名称：广东省包装技术协会
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