广东省包装技术协会塑料包装委员会

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代办保健食品ＧＭＰ证申报条件 保健食品生产企业需要延续依法取得卫生许可的，卫生许可证有效期届满前三个月，向作出卫生许可决定的省级省食品药品监管部门提出保健食品生产企业良好生产规范（GMP）审查（延续）申请。 
代办保健食品ＧＭＰ证办理程序 申请人向省政务中心省食品药品监管局窗口提交申请—形式审查—受理—资料审核—现场检查验收—审批决定，代办保健食品ＧＭＰ证办理延续手续—省食品药品监督管理局窗口送达。 
  代办保健食品ＧＭＰ证申报材料 
1 申请报告（包含保健食品生产情况和GMP运行自查情况）； - - 
2 《保健食品生产企业GMP证书延续申请书》(一式二份)； -  
3 《保健食品生产企业卫生许可证》、《营业执照》（复印件）和原保健食品生产企业良好生产规范（GMP）证书；； 
4 保健食品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、生产和质量管理情况及人员培训情况)； 
5 保健食品生产企业（车间）组织机构图（注明各组织部门的名称、功能及相互关系、部门负责人）；  
6 保健食品生产企业（车间）生产管理、质量管理及验证文件目录； 
7 保健食品生产企业（车间）的负责人简历；检验人员文化程度登记表；技术人员专业、学历、职称、岗位情况一览表，高、中、初级技术人员占总员工数的比例情况表； 
8 保健食品生产企业(车间)的周围环境图、总平面布置图及仓储平面布置图；质量检验场所平面布置图；
9 保健食品生产车间概况及工艺布局平面图〔包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级及检测资质第三方(检测机构)检测报告〕，空气净化系统的送风、回风及排风平面布置图，工艺设备平面布置图；
10 各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准，工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；
11 保健食品生产企业（车间）灭菌设备、空气净化系统及清洁验证情况； 
12 代办保健食品ＧＭＰ证具有资质的检测机构出具的上年度产品合格检验报告；
13 代办保健食品ＧＭＰ证申请资料真实性的自我保证声明，并对资料做出如有虚假承担法律责任的承诺；
14 代办保健食品ＧＭＰ证申报资料及领取《保健食品生产企业GMP证书》时，经办人不是法定代表人或企业负责人本人，应当提交法定代表人或企业负责人授权的委托书。 
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