广东省包装技术协会塑料包装委员会

提供新版GMP认证，ＧＭＰ再次“升级”后，大部分制药企业都需做下述工作：
新版GMP第一，修订完善软件。首先要把98版GMP修订稿新增的质量授权人、生产偏差处理、产品风险监测等内容，形成正式的管理制度和GMP文件，并认真付诸实施。二是修订稿对98版GMP原有规定所作的调整，也要通过修订现有管理制度和GMP文件加以落实。
新版GMP第二，调整相关人员。按照GMP“升级“后对相关岗位人员资质的明确要求，对学历、工作经验等不符合规定的制药企业分管药品生产、质量管理的负责人和药品生产管理部门、药品质量管理部门负责人及时进行调整，但这种调整估计涉及面不会很大。此外，还要及时组织员工进行新版GMP的培训。
新版GMP第三，及时改造相关硬件。即对不符合新版GMP要求的控制系统、生产设施和洁净室（区）进行升级改造。对有些控制系统如空气净化系统的改造，有时可能不是更换一两台设备就能奏效的，对此要有思想准备。
此外，新版GMP还大大加强了对上市后药品的监管要求，为此，制药企业还需要建立纠正和预防措施系统，引入产品质量回顾审核、持续稳定性考察计划，以确保药品在有效期内的质量。
当然，GMP“升级“对制药企业的影响程度，自然会因为企业产品结构、经济实力、管理水平的不同而不同。对那些经济实力雄厚、生产设备先进、管理能力较强的企业，影响和压力必然较小，对设备水平一般、资金周转困难的企业，影响和压力必然较大，甚至会成为考验生存能力的一道坎。
 新版GMP广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/保健品/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO（国际标准化组织）标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导、等服务的专业咨询机构。
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