在哪里代办医疗器械GMP认证?医疗器械GMP认证有分哪些阶段?广东包协为您解答医疗器械GMP认证的相关内容。
医疗器械GMP认证三大阶段
代办医疗器械GMP认证,GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写,是一种特别注重在生产过程中保证产品标准质量安全的管理体制。进行医疗器械GMP认证是为了保证我国医疗器械产业的发展能够适应国际规则,生产出高质量、高标准、高安全性的医疗器械,促进医疗器械企业间的良性竞争,鼓励先进企业,淘汰落后企业。
广东包协代办医疗器械GMP认证服务机构提供的医疗器械GMP认证咨询服务业务详情如下:
医疗器械GMP认证三大阶段之一:
(1)医疗器械GMP认证,服务人员进入企业了解项目运行状况。
(2)医疗器械GMP认证, 根据企业现状以及医疗器械GMP认证相关法律法规协助贵公司成立专门的医疗器械GMP认证组,为贵公司制定切实可行的GMP认证方案。
医疗器械GMP认证三大阶段之二:
(3)医疗器械GMP认证,对贵公司成立的医疗器械GMP认证组进行GMP 认证基础知识以及相关法律法规的培训。
(4)医疗器械GMP认证,为贵公司提供规范的硬件改造建议,并负责对改造过程和结果进行监督评价。
(5) 协助贵公司建立GMP软件体系,并跟进整个实施磨合过程。
(6)医疗器械GMP认证,对贵公司的GMP组进行GMP文件内容、格式等方面的编写进行培训,负责初稿的审核、修改,检查GMP文件的实际运行,做出必要的调整、改进。
(7) 协助贵公司拟定内审计划,参与内审过程,提出改进建议。
医疗器械GMP认证三大阶段之三:
(8)医疗器械GMP认证,协助贵公司准备GMP申报资料,提交申报。
(9)医疗器械GMP认证,对贵公司全体员工进行GMP认证前的迎审培训,模拟审核流程,及时改进仍存在的问题。
(10) 负责跟进GMP认证结果以及证书的领取事宜。
代办医疗器械GMP认证,广东省包装技术协会虔诚的为您服务!
代办医疗器械GMP认证,广东省包装技术协会是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/保健品/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO(国际标准化组织)标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构。代办医疗器械GMP认证,在广东省各个城市广州,东莞,深圳,潮州,汕头,阳江,中山,佛山,长沙,武汉,等全国范围内设有十多家分支机构,最完善的服务覆盖全国,有近百名各类资深专家正活跃在全国各地为不同户客提供咨询、培训服务,是目前国内最为专业性机构之一。
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