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GMP是药品生产质量管理规范的统称,在我国是卫生部颁发的79号令,即2010版的GMP,该GMP的发布导致前面的版次全部作废.
美国的GMP又称为cGMP,C是CURRENT的意思.该GMP的条款是随时更新的,因此又叫作动态GMP.这种GMP是实时不断的更新和提高.而我国的GMP,从98年到现在,12年完成一次更新.
如果单独从条文上看,这两个GMP没有高下,特别是我国2010版的GMP,基本等同于欧盟的要求.
问题在于执行力度,还在于检察员的水平的问题.
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