代理药包材注册有什么要求?在哪里代办药材包注册?广东省包装技术协会专业代理—药包材注册。有关药包材注册的要求有以下的内容:
1、生产者的合法生产资格的证明文件。
2、申报品种生产企业授权中国代理机构申报的授权文书、公证文件及中文译文。中国代理机构的工商执照复印件或申报品种生产企业常驻中国代表机构登记证复印件。
3、申报品种在国外的生产、销售、应用情况综述及申请在中国注册需特别说明的理由及其中文译文。
4、申报品种的处方、原辅料标准及原辅料的检测报告。
5、申报品种的生产工艺资料及其中文译文。
6、采用申报品种包装的药品共同进行的稳定性试验研究资料(包含试验用药品的质量标准)。
7、申报品种的质量标准。(若为企业标准还应提供编制说明)。
8、三批申报品种生产企业自检报告书原件。
9、申报品种生产厂区及洁净室(区)平面图。
10、洁净室(区)洁净度检测报告。
代理药包材注册广东省包装技术协会是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/保健品/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO(国际标准化组织)标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构。代理药包材注册各个城市广州,东莞,深圳,潮州,汕头,阳江,中山,佛山,长沙,武汉,等全国范围内设有十多家分支机构,代理药包材注册最完善的服务覆盖全国,有近百名各类资深专家正活跃在全国各地为不同户客提供咨询、培训服务,是目前国内最为专业性机构之一。 可以更方便更快捷地为各地区药企提供服务,欢迎广大顾客朋友前来洽谈!
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联系人:黄钢
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