广东省包装技术协会塑料包装委员会

代办医疗器械经营企业许可证需要什么资料？广东省包装技术协会为您解答，代办医疗器械经营企业许可证需要的有关资料

代办医疗器械经营企业许可证所需以下材料：

1、代办医疗器械经营企业许可证，企业营业执照(副本)复印件一份，如是新开办则要工商开具的名称预先核准通知书；
2、代办医疗器械经营企业许可证，企业法人身份证、学历证复印件各一份；
3、负责人身份证、学历证复印件各一份；
4、质量管理人需大专以上学历、学医学、临床医学、医疗器械、电子、生物工程、计算机、机械等；学历证、身份证复印件、个人简历各一份；
5、质检员需大专以上学历、学医学、临床医学、医疗器械、计算机、电子、生物工程等；学历证、身份证复印件、个人简历各一份；
6、代办医疗器械经营企业许可证，库管只需身份证复印件一份；
7、公司注册地或经营地，库房租赁合同复印件各一份（含平米数，经营地不得小于20平米）。库房要求：器械类：20平米。设备类和器具类：30平米。医用材料类：50平方米。一次性无菌类：60平方米。单一经营大型医用设备类、软件类产品可不设库房。产权证明租赁合同的复印件，（注：如出租方为物业，则需要物业提供其与产权方的委托协议复印件。）
8、代办医疗器械经营企业许可证，拟经营产品三证一照（医疗器械产品注册证、医疗器械企业生产许可证、医疗器械经营许可证复印件各一份）营业执照；
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代办医疗器械经营企业许可证，广东省包装技术协会是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/保健品/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO（国际标准化组织）标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构。代办医疗器械经营企业许可证，在广东省各个城市广州，东莞，深圳，潮州，汕头，阳江，中山，佛山，长沙，武汉，等全国范围内设有十多家分支机构，最完善的服务覆盖全国，有近百名各类资深专家正活跃在全国各地为不同户客提供咨询、培训服务，是目前国内最为专业性机构之一。
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