什么是保健食品?在哪里代办保健食品注册批件?广东省包装技术协会为您解答,保健食品注册批件的相关内容!
1、什么是保健食品?
保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗为目的的食品。所以欲申报保健食品的产品,必须具有三种属性:
①食品属性;
②功能属性,具有特定的功能;
③非药品属性。
2、什么样的产品可以申报保健食品?
具有特定功能的食品可以申报保健食品,营养素类产品也纳入了保健食品的管理范畴,称为营养素补充剂,如以维生素、矿物质为主要原料的产品,可以申报保健食品。
3、保健食品可以申报的功能有那些?
保健食品可申报以下的种功能(每个产品同时申报的功能不能超过两个)。
增强免疫力功能、抗氧化功能、改善睡眠功能、辅助改善记忆功能 、对化学性肝损伤有辅助保护功能 、促进排铅功能 、增加骨密度功能 、清咽功能 、提高缺氧耐受力功能 、辅助降血压功能 、对辐射危害有辅助保护功能 、促进泌乳功能 、缓解体力疲劳功能、减肥功能 、缓解视疲劳功能 、改善生长发育功能 、祛痤疮功能 、改善营养性贫血功能 、祛黄褐斑功能 、调节肠道菌群功能 、改善皮肤水份功能 、促进消化功能 、改善皮肤油份功能 、通便功能、辅助降血脂功能、对胃黏膜损伤有辅助保护功能、辅助降血糖功能
4、申报保健食品注册批件需要多长时间?
保健食品申报周期,与以下几个因素有关:
(1) 评审周期:SFDA保健食品的评审会议。
(2) 检测周期:保健食品各项试验的纯检验周期,一般稳定性和卫生学两项试验时间为3~4个月,毒理试验的试验周期为35-50天,多数动物功能学的试验周期为35~50天,多数人体功能学的试验周期为35~50天。
(3) 资料准备情况:会影响申报的周期。如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可能缩短申报周期,否则会延长申报的周期。
(4) 评审政策:评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。
总之,如想缩短保健食品申报的周期,则需合理安排各个环节的时间,准备好申报材料,但不排除会受到评审政策的影响。
5、一个产品同时可申报几个功能?
同一配方保健食品申报和审批功能不能超过两个。
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