广东省包装技术协会塑料包装委员会

广州代办药包材注册，代办药包材注册的申报资料项目
根据国家药品监督管理局《药品包装用材料和容器管理办法》（暂行）的规定，对申请药品包装用材料和容器批准证书需要提交的资料总体要求如下：
所有资料均应按要求用A4幅面纸张打印，2孔夹分三卷（综合资料卷、技术资料卷、生产质量保证体系资料卷）装订，按规定的顺序排列，并在每项的第一页作一标签，按本规定注明该资料的编号。其中第9、10、12号资料中所涉及到的表格必须按照推荐格式申报。
申报单位向国家药品监督管理局递交资料时，资料内应包含以下内容：
（1）省局填写初审意见并加盖公章的《药品包装材料和容器注册申请表》，原件一式三份。 
（2）由省局指定检测部门出具的申报品种3批抽检全项检验报告原件一份。
（3）由省局指定检测部门出具的药包材洁净室（区）洁净度检测报告原件一份。
（4）省局组织进行的生产体系考核评分明细表原件一份。
 （5）本规定中所涉及的14项申报资料一式二套（一套为原件，一套为复印件）。
广东省包装技术协会是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/保健品/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO（国际标准化组织）标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构。
广州专业药包材注册代办专家——广东省包装技术协会！
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