广州医疗器械经营企业许可证申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
广州医疗器械经营企业许可证(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;广州医疗器械经营企业许可证(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;广州医疗器械经营企业许可证(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;广州医疗器械经营企业许可证(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;广州医疗器械经营企业许可证(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
广州医疗器械经营企业许可证广东省包装技术协会是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/保健品/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO(国际标准化组织)标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构。
广州专业的医疗器械经营企业许可证代办专家—广东省包装技术协会!
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