温州屹诚净化科技有限公司

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[供应]GMP车间管理
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  • 产品产地:温州市瓯海区金蟾大道252号三浃大厦5楼501室 电话:13587672372
  • 产品品牌:屹诚
  • 包装规格:1KG
  • 产品数量:1
  • 计量单位:1
  • 产品单价:500
  • 更新日期:2015-12-19 09:15:40
  • 有效期至:2016-12-18
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GMP车间管理 详细信息

GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。 GMP车间要进行灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、剂。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响效果,另外其效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求灭菌率达到99%时,一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致癌的作用。温州市瓯海区金蟾大道252号三浃大厦5楼501室  电话:13587672372 黄先生 温州屹诚净化有限公司热诚欢迎各界前来参观!

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