醋酸泼尼松龙原料药
英文名:Prednisolone Acetate
书页号:2000年版二部-1025 C23H30O6 402.49
本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮21- 醋酸酯。按干燥品计
算,含C23H30O6应为96.0%~102.0%。
【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在乙醇或氯仿中微溶,在水中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶
液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+112°至+119°。
吸收系数 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg
的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在243nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1
cm)为355~385。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
【类别】 肾上腺皮质激素类药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 醋酸泼尼松龙片 (2) 醋酸泼尼松龙软膏
(3) 醋酸泼尼松龙注射液
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