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[供应]深圳盐田实验室建设|深圳盐田化验室设计|深圳盐田实验室家具

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产品产地：深圳
产品品牌：英天特
包装规格：hy6
产品数量：大量
计量单位：件
产品单价：电谈
更新日期：2018-05-08 14:27:46
有效期至：2019-05-08
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深圳盐田实验室建设|深圳盐田化验室设计|深圳盐田实验室家具详细信息

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.PQ(性能确认)，对于仪器而言，此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ(运行确认)，因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说，IQ(安装确认)、OQ(运行确认)做好了，PQ(性能确认)也就能顺利通过了。
关于各项验证与测试
在各项验证中，确认仪器的个别或整体性能，必须对仪器进行各项测试，测试是指系统中误差的鉴定，当我们用已知(亦即可回溯)的标准品对仪器进行测试时，这个过程就称之为校正，倘若鉴定后的误差超出容许的范围，就必须视情况对仪器进行调整的动作，并将原来偏差的部分调回标准的规格，这个过程我们可称之为标准化。
因此，仪器在验证的过程中必须作哪些测试，必须选择什么样的标准品，就成为相当重要的课题。在各国药典中，虽然对于分析仪器验证的项目及其标准，有作部分的建议及规范供使用者遵循但药典的规范多是概念性的指引，对于详细的验证程序着墨不多。
关于仪器校正相关规定
实验室的仪器设备种类相当多，若我们依设备的校正属性来做分类，可以区分成下列三类：
一、需定期校正者：
凡用于制剂及/或制程管制时之量测等事宜，以做为产品放行或向主管机关送件用之依据者，都属于这一类的仪器设备这些设备必须制订合理校正的计划，明订合理的校正周期，定期以标准品对这些仪器设备进行测试，并判断所得到的响应是否正常，加以记录而标准品的选定必须是可回溯的，在校正的动作完成之后，必须在这类仪器上贴上“校正标”，标上至少应具备以下资讯：>最后一次校正日期>招待校正人员签名>目前校正之有效期限这一类的仪器在实验室中为数最多，
例如：HPLC、UV/VIS、FTIR、AA、旋光度计、天平、荧光光谱仪、自动滴定仪、崩散度计、磨损度计及烘箱等这些仪器必须按照既定的校正计划严格执行校正，若发现该仪器有偏离校正容许范围时，校正者应发出正式之通告，并循标准程序排除障碍。
二、使用前校正者：
本类仪器在使用之前由使用者进行校正，使用者需利用标准品或校正对照标准来核验这类仪器，并将仪器状况记录在实验室日记中，作为检品分析的资料之一。此等仪器需贴有“使用前校正”的标签，值得一提的是，此类仪器设备有些亦需要做定期的校正，并且要有验证计划例如：IR、天平、PH计总有机碳分析仪及电导等都属于这类的仪器。
三、不需校正者：
在上述两类仪器设备之外，另一类是属于不需要校正的原因是这类仪器设备的用途。不是用来产生数据，以供检送资料之用。这些仪器所得之数据将不用在任何用途上，其机体上亦应贴上“不需校正”的标签，此类仪器包括：加热盘、磁搅拌盘、微波消化装置、印表机、振摇器、超音波水浴及涡漩搅拌器等。

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