千通国际贸易（上海）有限公司

1.需要SFDA审批的化妆品批文
首先解释下SFDA，它是STATE  FOOD  AND  DRUG  ADMINISTRATIOND的简写，指的是国家食品药品监督管理局。2008年9月1日之前所有进口化妆品都是由国家卫生部审批，2008年9月1日后变更到国家食品药品监督管理局审批。所有中国大陆境外生产的化妆品进口中国前都必须由国家食品药品监督管理局（SFDA）审批。

2.SFDA审批程序
前面第一条化妆品被分类成普通类和特殊类，二者在SFDA的申报程序上基本相同，只不过特殊类化妆品在SFDA受理后需由评审委员会进行技术审评。
对于普通类进口化妆品申报程序是整理申报材料、样品检验、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序；而对特殊类进口化妆品申报程序是整理申报材料、样品检验、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

3.SFDA化妆品评审会每年评审次数
非特殊类进口化妆品需要通过中保办审评办公室的评审，接受随时递交材料，每周都有评审。而对于特殊类进口化妆品评审会是每月只召开一次，每次历时约一周，一般在月末最后一周。

4.化妆品样品检测化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。检验时间一般在2-4个月。以下是对每一项检测的解释：
1、微生物学检验：包括菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、霉菌和酵母菌等检验项目；
2、卫生化学检验：包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测，斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测，以及pH值等其他检测；
3、毒理学试验：普通化妆品需要做的试验包括急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验；特殊用途化妆品除以上三项试验，还包括皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；具体试验需根据实际产品而定。
4、特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价：包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。

备注：我司还能提供代办化妆品收货人备案，代办特殊化妆品备案等

千通国际代办化妆品批文 转载请保留

客服：曾岩

Call：021-61071577

网址：http://www.channelsh.com