3吨GMP医药纯水系统 医药用反渗透高纯水设备选威立雅厂家 威立雅高纯水设备公司位于东莞市厚街镇大塘工业区,是一家拥有GMP认证的医疗高纯水设备生产加工企业。我们公司热诚为广大顾客朋友服务!覃生:13553859169 生物制药行业GMP认证纯化水水质标准: ☆ 化学指标:符合中华人民共各国药典2010版纯化水水质要求。 ☆ 卫生学检查:微生物100CFU/ml ☆ 内毒素:0.25EU/ml ☆ 电导率:≤2uS/cm 医药工业、生物制品GMP认证对水质的要求: 医药生物制品由于主要用于制剂、配液和冲洗使用。它的特点是除对含盐量、铁、锰都有一定的要求外,尤其对细菌、热原的去除要求极高,特别是医用注射用水,除了将水中的杂质、离子去除外还需采用膜法或多效蒸馏法将原细菌、热原去除到符合药典要求。 我公司生产的纯化水设备完全满足《中华人民共和国药典2005版》、美国病理学会临床试验试剂用水的技术标准、美国药典23版标准、美国血液透析用纯水水质标准…… 热原的概念及常见的有效去除方法: 热原是一种细菌内毒素,它有广泛的生物活性,以致热性居首。热原具有耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性。普通的过滤和蒸馏难以除尽,目前常用的处理方法是反渗透膜法、超滤膜法、EDI电去离子法及多效蒸馏法。 GMP医药纯水系统,医药用反渗透纯水设备 威立雅GMP认证高纯水系统应用行业: 北京药物制剂用的溶剂或试验用水 口服、外用制剂用溶剂或稀释剂 非灭菌制剂用器具的精洗用水 非灭菌制剂所用药材的提取溶剂 配制注射剂的溶剂或稀释剂 注射用容器的精洗 滴眼剂配制的溶剂 注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂 威立雅高纯水典型制备工艺: ☆原水————原水泵————多介质过滤器————活性炭过滤器————自动加药软化装置————保安过滤器————高压泵————反渗透装置————混合床————纯化水箱————水泵————紫外线杀菌器————微孔膜过滤器————用水对象 ☆原水————原水泵————多介质过滤器————活性炭过滤器————自动加药软化装置————保安过滤器————一级高压泵————一级反渗透————中间水箱————二级高压泵————二级反渗透————纯化水箱————水泵————紫外线杀菌器————微孔膜过滤器————用水对象 新工艺 ☆原水————原水泵————多介质过滤器————活性炭过滤器————软化过滤器————保安过滤器————一级高压泵————一级反渗透————中间水箱————加压泵————EDI电去离子装置————纯化水箱————水泵————紫外线杀菌器————超滤膜过滤器————用水对象 GMP医药纯水系统 医药用反渗透高纯水设备选威立雅厂家